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横纹肌溶解和机器人辅助根治性前列腺切除术

2016年1月31日 更新者:Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

横纹肌溶解是接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者的麻醉并发症吗?

在接受机器人辅助根治性前列腺切除术 (RARP) 的患者中,气腹、术中液体限制和长时间的头低脚高位可能由于臀肌和下肢灌注不足导致横纹肌溶解 (RM)。

在本研究中,旨在评估围手术期 BMI、合并症、术中体位、液体限制和手术时间对 RARP 患者发生 RM 的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

52 名年龄在 50-80 岁、BMI >25 kg/m2 计划进行选择性 RARP 的 ASA I-II 患者被纳入该研究。

在所有患者中,麻醉前评估包括实验室检查和 Charlson 合并症指数 (CCI),在手术前一周在麻醉门诊进行。 根据CCI对合并症进行评级。 使用 4 分制来评估合并症 [1 轻度; 4严重]。 合并症分级是通过将每种合并症的评分相加来进行的。 根据分级,患者被分为以下 4 组:0 级、1-2 级、3-4 级和 ≥ 5 级

在手术室内,标准麻醉后进行气管插管手术,患者取低截石位。 所有患者均被放置在柔软的海绵床垫上,并在肩部上方提供软垫凝胶垫。 在 15 mmHg 的腹内压水平下实现气腹后,将患者置于 30 度 STP 中。 将患者放置到所需位置 (T0) 后,抽取血样用于测量 ABG、Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MB 和 CPK。

在手术过程中,输注生理盐水(1 m/kg/hr)和 6% HES 200/05(1 ml/kg/hr)。 记录所有患者的手术时间(OT)和特伦德伦堡时间(TT)。

在手术开始后的第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)重复采集血样。 给予 2000 毫升晶体溶液水化直至手术后 24 小时。 在所有患者中,监测尿量。

横纹肌溶解定义为术后血清 CPK 水平超过 5,000 IU/L。 计划通过高容量治疗、使用静脉碳酸氢钠纠正酸中毒和通过静脉注射呋塞米刺激利尿来管理这些患者,目标是在 pH 值为 7 时维持 60 毫升/小时的最小利尿。

术后 RF 定义为连续 2 天血清肌酐增加 1mg/dl/天(或 90 mmol/l/天)超过基线。

患者在术后 48 小时 (T48) 出院时接受了包括相同参数的对照实验室检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • gulsah Karaoren

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行选择性机器人辅助根治性前列腺切除术的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • ASA I-II
  • 50-80岁,
  • 体重指数 >25 公斤/平方米
  • 计划接受选择性 RARP 的患者

排除标准:

  • ASA III-IV 风险状态的患者,
  • 患有可导致肌肉活动增加的合并症的患者,例如严重的肌张力障碍或哮喘持续状态,
  • 患有肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者以及接受他汀类药物或类固醇治疗的患者被排除在外。
  • 患者在手术期间转为剖腹手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酸磷酸激酶值大于 5000IU/L 的参与者人数
大体时间:24 小时时基线肌酸磷酸激酶的变化。
横纹肌溶解定义为术后血清肌酸磷酸激酶水平超过 5000 IU/L。
24 小时时基线肌酸磷酸激酶的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化验值异常的患者人数
大体时间:在手术开始后的第 0 小时(T9)、第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)。
血清 Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MB 的实验室值
在手术开始后的第 0 小时(T9)、第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:eyup v kucuk, md、Umraniye Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月31日

首次发布 (估计)

2016年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月31日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GK9

计划个人参与者数据 (IPD)

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