横纹肌溶解和机器人辅助根治性前列腺切除术
横纹肌溶解是接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者的麻醉并发症吗?
在接受机器人辅助根治性前列腺切除术 (RARP) 的患者中,气腹、术中液体限制和长时间的头低脚高位可能由于臀肌和下肢灌注不足导致横纹肌溶解 (RM)。
在本研究中,旨在评估围手术期 BMI、合并症、术中体位、液体限制和手术时间对 RARP 患者发生 RM 的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
52 名年龄在 50-80 岁、BMI >25 kg/m2 计划进行选择性 RARP 的 ASA I-II 患者被纳入该研究。
在所有患者中,麻醉前评估包括实验室检查和 Charlson 合并症指数 (CCI),在手术前一周在麻醉门诊进行。 根据CCI对合并症进行评级。 使用 4 分制来评估合并症 [1 轻度; 4严重]。 合并症分级是通过将每种合并症的评分相加来进行的。 根据分级,患者被分为以下 4 组:0 级、1-2 级、3-4 级和 ≥ 5 级
在手术室内,标准麻醉后进行气管插管手术,患者取低截石位。 所有患者均被放置在柔软的海绵床垫上,并在肩部上方提供软垫凝胶垫。 在 15 mmHg 的腹内压水平下实现气腹后,将患者置于 30 度 STP 中。 将患者放置到所需位置 (T0) 后,抽取血样用于测量 ABG、Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MB 和 CPK。
在手术过程中,输注生理盐水(1 m/kg/hr)和 6% HES 200/05(1 ml/kg/hr)。 记录所有患者的手术时间(OT)和特伦德伦堡时间(TT)。
在手术开始后的第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)重复采集血样。 给予 2000 毫升晶体溶液水化直至手术后 24 小时。 在所有患者中,监测尿量。
横纹肌溶解定义为术后血清 CPK 水平超过 5,000 IU/L。 计划通过高容量治疗、使用静脉碳酸氢钠纠正酸中毒和通过静脉注射呋塞米刺激利尿来管理这些患者,目标是在 pH 值为 7 时维持 60 毫升/小时的最小利尿。
术后 RF 定义为连续 2 天血清肌酐增加 1mg/dl/天(或 90 mmol/l/天)超过基线。
患者在术后 48 小时 (T48) 出院时接受了包括相同参数的对照实验室检查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- gulsah Karaoren
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ASA I-II
- 50-80岁,
- 体重指数 >25 公斤/平方米
- 计划接受选择性 RARP 的患者
排除标准:
- ASA III-IV 风险状态的患者,
- 患有可导致肌肉活动增加的合并症的患者,例如严重的肌张力障碍或哮喘持续状态,
- 患有肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者以及接受他汀类药物或类固醇治疗的患者被排除在外。
- 患者在手术期间转为剖腹手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清肌酸磷酸激酶值大于 5000IU/L 的参与者人数
大体时间:24 小时时基线肌酸磷酸激酶的变化。
|
横纹肌溶解定义为术后血清肌酸磷酸激酶水平超过 5000 IU/L。
|
24 小时时基线肌酸磷酸激酶的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
化验值异常的患者人数
大体时间:在手术开始后的第 0 小时(T9)、第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)。
|
血清 Na、Cl、Ca、K、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、cTp-I、CK-MB 的实验室值
|
在手术开始后的第 0 小时(T9)、第 6 小时(T6)、第 12 小时(T12)和第 24 小时(T24)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:eyup v kucuk, md、Umraniye Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim TK, Yoon JR, Lee MH. Rhabdomyolysis after laparoscopic radical nephrectomy -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S41-4. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S41. Epub 2010 Dec 31.
- Vijay MK, Vijay P, Kundu AK. Rhabdomyolysis and myogloginuric acute renal failure in the lithotomy/exaggerated lithotomy position of urogenital surgeries. Urol Ann. 2011 Sep;3(3):147-50. doi: 10.4103/0974-7796.84965.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.