Rabdomyolyysi ja robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto
Onko rabdomyolyysi anestesiakomplikaatio potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto?
Potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia (RARP), pneumoperitoneum, intraoperatiivinen nesterajoitus ja pitkittynyt Trendelenburg-asento voivat aiheuttaa rabdomyolyysin (RM) pakaralihasten ja alaraajojen hypoperfuusion vuoksi.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan BMI:n, liitännäissairauksien, intraoperatiivisen asennon, nesterajoituksen ja leikkauksen pituuden vaikutuksia RM:n kehittymiseen RARP-potilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäkaksi ASA I-II -potilasta iältään 50-80 vuotta, joiden BMI > 25 kg/m2, joka oli suunniteltu elektiiviselle RARP:lle, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kaikille potilaille tehtiin anestesiaa edeltävät arvioinnit, mukaan lukien laboratoriokokeet ja Charlson Comorbidity Index (CCI), viikkoa ennen leikkausta anestesiaklinikalla. Samanaikaiset sairaudet arvioitiin CCI:n perusteella. Samanaikaisten sairauksien arvioimiseen käytettiin 4 pisteen asteikkoa [1 lievä; 4 vakava]. Komorbiditeetin luokittelu suoritettiin lisäämällä kullekin samanaikaiselle sairaudelle annetut pisteet. Luokituksen perusteella potilaat jaettiin 4 ryhmään seuraavasti: luokka 0, 1-2, 3-4 ja ≥ 5
Leikkaussalissa intubaatio suoritettiin tavanomaisen anestesian jälkeen Leikkausta varten potilaat asetettiin matalaan litotomiaan. Kaikki potilaat asetettiin pehmeälle sienipatjalle ja pehmeät pehmustegeelityynyt olkapäiden yläpuolelle. Potilaat asetettiin 30 asteen STP:hen sen jälkeen, kun he olivat saavuttaneet pneumoperitoneumin 15 mmHg:n vatsansisäisellä paineella. Kun potilas oli asetettu haluttuun asentoon (T0), otettiin verinäytteitä ABG-, Na-, Cl-, Ca-, K-, BUN-, Cr-, AST-, ALT-, LDH-, cTp-I-, CK-MB- ja CPK-mittauksia varten.
Leikkauksen aikana annettiin normaalia suolaliuosta (1 m/kg/h) ja 6 % HES 200/05 (1 ml/kg/h) infuusiota. Leikkausaika (OT) ja Trendelenburgin aika (TT) kirjattiin kaikille potilaille.
Verinäytteet toistettiin tuntia 6 (T6), 12 (T12) ja 24 (T24) leikkauksen alkamisen jälkeen. Nesteytys 2000 ml:lla kristalloidiliuosta annettiin tuntiin 24 asti leikkauksen jälkeen. Kaikilla potilailla virtsan eritystä seurattiin.
Rabdomyolyysiksi määriteltiin leikkauksen jälkeinen seerumin CPK-taso, joka ylitti 5 000 IU/l. Näitä potilaita suunniteltiin hoitamaan hypervoleemisella hoidolla, asidoosin korjaamisella käyttämällä IV natriumbikarbonaattia ja stimuloimalla diureesia suonensisäisellä furosemidilla tavoitteena ylläpitää minimaalinen diureesi 60 ml/h pH-tasolla 7.
Leikkauksen jälkeinen RF määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi 1 mg/dl/vrk (tai 90 mmol/l/vrk) 2 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteen jälkeen.
Potilaat kotiutettiin kontrollilaboratoriokokeilla, jotka sisälsivät samat parametrit, tunti 48 (T48) leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- gulsah Karaoren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ikä 50-80 vuotta,
- BMI >25 kg/m2
- Potilaat, joille on varattu valinnainen RARP
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA III-IV riskitaso,
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat lisätä lihastoimintaa, kuten vaikea dystonia tai status astmaattinen
- Potilaat, joilla oli munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja potilaat, jotka saivat statiini- tai steroidihoitoa, jätettiin pois.
- Potilaat siirtyivät laparotomiaan leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden seerumin kreatiinifosfokinaasiarvot ovat yli 5000 IU/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kreatiinifosfokinaasista 24 tunnin kohdalla.
|
Rabdomyolyysiksi määriteltiin leikkauksen jälkeinen seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuus, joka ylitti 5000 IU/l.
|
Muutos lähtötilanteesta kreatiinifosfokinaasista 24 tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja
Aikaikkuna: 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) ja 24 (T24) leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
Seerumin Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB laboratorioarvot
|
0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) ja 24 (T24) leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim TK, Yoon JR, Lee MH. Rhabdomyolysis after laparoscopic radical nephrectomy -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S41-4. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S41. Epub 2010 Dec 31.
- Vijay MK, Vijay P, Kundu AK. Rhabdomyolysis and myogloginuric acute renal failure in the lithotomy/exaggerated lithotomy position of urogenital surgeries. Urol Ann. 2011 Sep;3(3):147-50. doi: 10.4103/0974-7796.84965.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .