Rhabdomyolyse og robotassisteret radikal prostatektomi
Er rabdomyolyse en anæstetisk komplikation hos patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi?
Hos patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi (RARP), kan pneumoperitoneum, intraoperativ væskerestriktion og forlænget Trendelenburg-stilling forårsage rabdomyolyse (RM) på grund af hypoperfusion i glutealmuskler og underekstremiteter.
I denne undersøgelse havde det til formål at vurdere virkninger af BMI, komorbiditeter, intraoperativ positionering, væskerestriktion og operationslængde på udvikling af RM hos RARP-patienter i den perioperative periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
52 ASA I-II-patienter i alderen 50-80 år, BMI >25 kg/m2 planlagt til en elektiv RARP blev tilmeldt undersøgelsen.
Hos alle patienter blev præ-anæstetiske evalueringer inklusive laboratorietest og Charlson Comorbidity Index (CCI) udført en uge før operationen i anæstesiklinikken. Comorbide sygdomme blev vurderet baseret på CCI. En 4-punkts skala blev brugt til at vurdere komorbide tilstande [1 mild; 4 svær]. Comorbiditetsgradering blev udført ved at tilføje scores givet for hver komorbid sygdom. Baseret på graderingen blev patienterne stratificeret i 4 grupper som følger: grad 0, 1-2, 3-4 og ≥ 5
I operationsstuen blev der udført intubation efter standardbedøvelse. Til operation blev patienterne anbragt i lav litotomistilling. Alle patienter blev anbragt på en blød svampemadras og bløde polstringsgelpuder blev anbragt over skuldrene. Patienterne blev anbragt i en 30-graders STP efter at have opnået pneumoperitoneum ved et intraabdominalt trykniveau på 15 mmHg. Efter at have anbragt patienten i den ønskede position (T0), blev der udtaget blodprøver til målinger af ABG, Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB og CPK.
Under operationen blev normal saltvand (1 m/kg/time) og 6 % HES 200/05 (1 ml/kg/time) infusioner påført. Operationstid (OT) og Trendelenburg-tid (TT) blev registreret hos alle patienter.
Blodprøver blev gentaget i timerne 6 (T6), 12 (T12) og 24 (T24) efter operationens begyndelse. Hydrering med 2000 ml krystalloid opløsning blev givet indtil time 24 efter operationen. Hos alle patienter blev urinproduktionen overvåget.
Rhabdomyolyse blev defineret som et postoperativt serum-CPK-niveau på over 5.000 IE/L. Det var planlagt at behandle disse patienter med hypervolæmisk terapi, korrektion af acidose ved at bruge IV natriumbicarbonat og stimulering af diurese med IV furosemid med et mål om at opretholde minimal diurese på 60 ml/time ved pH-niveau på 7.
Postoperativ RF blev defineret som en stigning i serumkreatinin på 1 mg/dl/dag (eller 90 mmol/l/dag) i 2 på hinanden følgende dage ud over baseline.
Patienterne blev udskrevet med kontrollaboratorietests, inklusive de samme parametre, time 48 (T48) postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- gulsah Karaoren
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- i alderen 50-80 år,
- BMI >25 kg/m2
- Patienter planlagt til en elektiv RARP
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA III-IV risikostatus,
- Patienter med komorbide sygdomme, der kan forårsage øget muskelaktivitet såsom svær dystoni eller status asthmaticus,
- Patienter med nyre- eller leversvigt og patienter i statin- eller steroidbehandling blev udelukket.
- Patienter konverterede til laparotomi under operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med serumCreatine Phosphokinase-værdier større end 5000IU/L
Tidsramme: Skift fra baseline kreatinfosfokinase efter 24 timer.
|
Rhabdomyolyse blev defineret som et postoperativt serumkreatinfosfokinase-niveau, der oversteg 5000 IE/L.
|
Skift fra baseline kreatinfosfokinase efter 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: på timerne 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) og 24 (T24) efter operationens begyndelse.
|
Laboratorieværdier af serum Na, Cl, Ca, K, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, cTp-I, CK-MB
|
på timerne 0 (T9), 6 (T6), 12 (T12) og 24 (T24) efter operationens begyndelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: eyup v kucuk, md, Umraniye Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim TK, Yoon JR, Lee MH. Rhabdomyolysis after laparoscopic radical nephrectomy -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S41-4. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S41. Epub 2010 Dec 31.
- Vijay MK, Vijay P, Kundu AK. Rhabdomyolysis and myogloginuric acute renal failure in the lithotomy/exaggerated lithotomy position of urogenital surgeries. Urol Ann. 2011 Sep;3(3):147-50. doi: 10.4103/0974-7796.84965.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GK9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .