乳糖不耐症の被験者におけるRP-G28の有効性、安全性、忍容性の研究

ラクトース不耐症は、ラクトースを消費したり、以前の低ラクトース食にラクトースを追加したりすると、ラクトース消化不良で発症する一般的な胃腸 (GI) 障害です。 乳糖不耐症は、乳糖を含む食品の摂取に続く 1 つまたは複数の主要な症状によって特徴付けられます。 これらの症状には以下が含まれます。腹痛、けいれん、膨満感、鼓腸[ガス]、下痢。 そのため、ほとんどの乳糖不耐症の人は牛乳や乳製品の摂取を避けますが、乳糖を含まない製品を食事に代用する人もいます. 現在、この状態に対する承認された治療法はありません。

骨粗しょう症や高血圧のリスクの増加など、生涯にわたるカルシウム摂取不足による健康への影響に基づいて、医学界では、軽度の患者があらゆるレベルの牛乳や乳製品を摂取できるようにする、忍容性があり便利な治療法が必要とされています。重度の乳糖不耐症に。

研究目的:

30日間の治療後のプラセボと比較して、乳糖不耐症に関連する症状に対する2つのRP-G28投薬計画の有効性にアクセスすること。 治療後 30 日間のフェーズでは、症状からの緩和を延長する治療の可能性をさらに評価します。

研究デザイン:

参加者は、研究を完了するのに約60日かかります。 この研究は、スクリーニング、30 日間の治療段階、および 30 日間の治療後段階 (オフ研究治療観察期間) の 3 つの異なる段階で構成されています。 参加者は、研究全体で6回だけ臨床を訪れる必要があります。