RP-G28 在乳糖不耐症受试者中的疗效、安全性和耐受性研究

乳糖不耐症是一种常见的胃肠道 (GI) 疾病，当摄入乳糖或将乳糖添加到之前的低乳糖饮食中时，乳糖消化不良会导致乳糖不耐受。 乳糖不耐症的特征是摄入含乳糖食物后出现的一种或多种主要症状。 这些症状包括；腹痛、痉挛、腹胀、胀气 [气体] 和腹泻。 因此，大多数乳糖不耐受的人避免摄入牛奶和乳制品，而其他人则在他们的饮食中替代不含乳糖的产品。 目前，没有针对这种情况的批准治疗方法。

基于一生中钙摄入不足对健康的影响，包括骨质疏松症和高血压的风险增加，医学界需要一种可容忍且方便的治疗方法，允许轻度患有各种程度的牛奶和乳制品消费到严重的乳糖不耐症。

学习目标：

在治疗 30 天后，评估两种 RP-G28 给药方案相对于安慰剂对乳糖不耐受相关症状的疗效。 治疗后 30 天阶段将进一步评估治疗延长症状缓解的潜力。

学习规划：

参与者将需要大约 60 天的时间来完成研究。 该研究由 3 个不同的阶段组成：筛选、30 天的治疗阶段和 30 天的治疗后阶段（关闭研究治疗观察期）。 在整个研究过程中，参与者只需要去诊所 6 次。