大気汚染の研究: オゾンが肺に及ぼす影響
2025年9月23日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
活性化マクロファージとオゾン毒性
研究の目的は、オゾン曝露による肺損傷のメカニズムをより深く理解することです。
被験者は、濾過空気と 0.2 ppm オゾンという 2 つの曝露セッションに参加します。
被験者は曝露のたびに咳をして痰を出すよう求められます。
サンプルはマクロファージ活性について分析されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、ラトガース EOHSI 臨床センター (ニュージャージー州ピスカタウェイ) に 5 回の研究訪問を受けるよう求められます。
資格を判断するための身体検査は、最初の研究訪問時に行われます。
対象者が健康で喀痰サンプルを採取できる場合は、3時間の曝露訪問を2回予定する。
1 つはきれいな空気にさらされ、もう 1 つは 0.2 ppm オゾンにさらされます。
曝露中、被験者は断続的に (約 15 分ごとに) エアロバイクに乗ることが求められます。
喀痰採取のためのフォローアップ訪問は、各曝露訪問の 24、48、または 72 時間後に予定されます。
血液、尿、呼気のサンプルも来院のたびに収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
除外基準:
- 循環器疾患
- 呼吸器疾患
- 糖尿病
- 妊娠
- HIV感染症
- 過去5年以内の喫煙歴
- 抗酸化サプリメントの毎日の使用（例、ビタミンC/E、セレン、ベータカロチン、リコピン、ルテイン、ゼアキサンチン、またはイチョウ葉）
- 自転車の使用を妨げる整形外科的またはリウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：きれいな空気
被験者はきれいな空気に3時間さらされます。
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被験者は最初にきれいな空気にさらされ、次にオゾンにさらされます。
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実験的：オゾン
被験者は0.2ppmのオゾンに3時間曝露されます。
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被験者は最初にオゾンにさらされ、次にきれいな空気にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曝露後 24 時間の喀痰中の M1 および M2 マクロファージの濃度。
時間枠：暴露から24時間後。
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誘発された喀痰サンプル中の M1 および M2 マクロファージの相対濃度が評価されます。
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暴露から24時間後。
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曝露後 48 時間の喀痰中の M1 および M2 マクロファージの濃度。
時間枠：曝露後48時間後
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誘発された喀痰サンプル中の M1 および M2 マクロファージの相対濃度が評価されます。
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曝露後48時間後
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曝露後 72 時間の喀痰中の M1 および M2 マクロファージの濃度。
時間枠：暴露から72時間後。
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誘発された喀痰サンプル中の M1 および M2 マクロファージの相対濃度が評価されます。
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暴露から72時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2022年6月7日
研究の完了 (実際)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (推定)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。