Luftforureningsundersøgelse: Effekten af ozon på lungen
23. september 2025 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktiverede makrofager og ozontoksicitet
Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå mekanismerne for lungeskade fra ozoneksponering.
Forsøgspersonerne vil deltage i to eksponeringssessioner: filtreret luft og 0,2 ppm ozon.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at producere sputum gennem hoste efter hver eksponering.
Prøverne vil blive analyseret for makrofagaktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til Rutgers EOHSI kliniske center (Piscataway, NJ) til 5 studiebesøg.
En fysisk undersøgelse for at bestemme berettigelse vil blive udført ved det første studiebesøg.
Hvis forsøgspersonen er rask og i stand til at producere en sputumprøve, vil han/hun blive planlagt til 2 3-timers eksponeringsbesøg.
Den ene eksponering vil være for ren luft, og den anden eksponering vil være for 0,2 ppm ozon.
Under eksponeringerne vil forsøgspersoner blive bedt om at køre på en motionscykel med mellemrum (ca. hvert 15. minut).
Et opfølgningsbesøg for opsamling af sputum vil blive planlagt enten 24, 48 eller 72 timer efter hvert eksponeringsbesøg.
Blod-, urin- og udåndingsprøver vil også blive indsamlet ved hvert besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Luftvejssygdom
- Diabetes
- Graviditet
- HIV-infektion
- Rygehistorie inden for de sidste 5 år
- Daglig brug af antioxidanttilskud (f.eks. C/E-vitamin, selen, beta-caroten, lycopen, lutein, zeaxanthin eller ginkgo biloba)
- Ortopædiske eller reumatologiske tilstande, der ville forstyrre cyklusbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ren luft
Forsøgspersoner vil blive udsat for ren luft i 3 timer.
|
Forsøgspersoner vil have den rene luft eksponering først, efterfulgt af ozon eksponeringen
|
|
Eksperimentel: Ozon
Forsøgspersoner vil blive udsat for 0,2 ppm ozon i 3 timer.
|
Forsøgspersoner vil have ozoneksponering først, efterfulgt af eksponering for ren luft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationer af M1 og M2 makrofager i sputum 24 timer efter eksponering.
Tidsramme: 24 timer efter eksponering.
|
De relative koncentrationer af M1- og M2-makrofager i den inducerede sputumprøve vil blive vurderet.
|
24 timer efter eksponering.
|
|
Koncentrationer af M1 og M2 makrofager i sputum 48 timer efter eksponering.
Tidsramme: 48 timer efter eksponering
|
De relative koncentrationer af M1- og M2-makrofager i den inducerede sputumprøve vil blive vurderet.
|
48 timer efter eksponering
|
|
Koncentrationer af M1 og M2 makrofager i sputum 72 timer efter eksponering.
Tidsramme: 72 timer efter eksponering.
|
Relative koncentrationer af M1- og M2-makrofager i den inducerede sputumprøve vil blive vurderet.
|
72 timer efter eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Anslået)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro20140001089
- R01ES004738 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De enkelte data vil være fortrolige.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .