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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673775
대기 오염 연구: 오존이 폐에 미치는 영향
2025년 9월 23일 업데이트: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
활성화된 대식세포와 오존 독성
이 연구의 목적은 오존 노출로 인한 폐 손상의 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
피험자는 여과된 공기와 0.2ppm 오존의 두 가지 노출 세션에 참여하게 됩니다.
피험자는 각 노출 후 기침을 통해 가래를 생성하도록 요청받습니다.
샘플은 대식세포 활동에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 Rutgers EOHSI 임상 센터(Piscataway, NJ)로 5회 연구 방문을 하도록 요청받을 것입니다.
적격성을 결정하기 위한 신체 검사는 첫 번째 연구 방문에서 수행됩니다.
피험자가 건강하고 가래 샘플을 생성할 수 있는 경우, 그/그녀는 3시간 노출 방문을 2회 예정합니다.
한 번은 깨끗한 공기에 노출되고 다른 한 번은 0.2ppm 오존에 노출됩니다.
노출 동안 피험자는 간헐적으로(약 15분마다) 운동용 자전거를 타도록 요청받습니다.
가래 수집을 위한 후속 방문은 각 노출 방문 후 24, 48 또는 72시간에 예약됩니다.
혈액, 소변 및 호기 샘플도 방문할 때마다 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 당뇨병
- 임신
- HIV 감염
- 최근 5년 이내 흡연력
- 항산화 보조제(예: 비타민 C/E, 셀레늄, 베타카로틴, 리코펜, 루테인, 제아잔틴 또는 은행잎) 매일 사용
- 사이클 사용을 방해하는 정형외과 또는 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 깨끗한 공기
피험자는 3시간 동안 깨끗한 공기에 노출됩니다.
|
피험자는 먼저 깨끗한 공기에 노출된 후 오존에 노출됩니다.
|
|
실험적: 오존
대상은 3시간 동안 0.2ppm의 오존에 노출됩니다.
|
피험자는 먼저 오존에 노출되고 깨끗한 공기에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노출 24시간 후 객담 내 M1 및 M2 대식세포 농도.
기간: 노출 후 24시간.
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유도된 가래 샘플에서 M1 및 M2 대식세포의 상대적 농도를 평가합니다.
|
노출 후 24시간.
|
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노출 48시간 후 객담 내 M1 및 M2 대식세포 농도.
기간: 노출 후 48시간
|
유도된 가래 샘플에서 M1 및 M2 대식세포의 상대적 농도를 평가합니다.
|
노출 후 48시간
|
|
노출 72시간 후 객담 내 M1 및 M2 대식세포 농도.
기간: 노출 후 72시간.
|
유도된 가래 샘플에서 M1 및 M2 대식세포의 상대적 농도를 평가합니다.
|
노출 후 72시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .