Onderzoek naar luchtverontreiniging: het effect van ozon op de longen
23 september 2025 bijgewerkt door: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Geactiveerde macrofagen en ozontoxiciteit
Het doel van de studie is om de mechanismen van longbeschadiging door blootstelling aan ozon beter te begrijpen.
Onderwerpen zullen deelnemen aan twee belichtingssessies: gefilterde lucht en 0,2 ppm ozon.
Proefpersonen wordt gevraagd om na elke blootstelling sputum te produceren door te hoesten.
De monsters worden geanalyseerd op macrofaagactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen worden gevraagd om naar het Rutgers EOHSI klinische centrum (Piscataway, NJ) te komen voor 5 studiebezoeken.
Bij het eerste studiebezoek wordt een lichamelijk onderzoek gedaan om te bepalen of u in aanmerking komt.
Als de proefpersoon gezond is en een sputummonster kan produceren, wordt hij/zij ingepland voor 2 blootstellingsbezoeken van 3 uur.
De ene blootstelling is aan schone lucht en de andere blootstelling is aan 0,2 ppm ozon.
Tijdens de belichtingen wordt de proefpersonen gevraagd om met tussenpozen op een hometrainer te rijden (ongeveer elke 15 minuten).
Een vervolgbezoek voor het verzamelen van sputum wordt 24, 48 of 72 uur na elk blootstellingsbezoek gepland.
Bij elk bezoek worden ook bloed-, urine- en uitgeademde ademmonsters verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Ziekte van de luchtwegen
- suikerziekte
- Zwangerschap
- HIV-infectie
- Geschiedenis van roken in de afgelopen 5 jaar
- Dagelijks gebruik van antioxidantsupplementen (bijv. Vitamine C/E, selenium, beta-caroteen, lycopeen, luteïne, zeaxanthine of ginkgo biloba)
- Orthopedische of reumatologische aandoeningen die het gebruik van de fiets zouden verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schone lucht
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan schone lucht.
|
Onderwerpen krijgen eerst blootstelling aan schone lucht, gevolgd door blootstelling aan ozon
|
|
Experimenteel: Ozon
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan 0,2 ppm ozon.
|
Onderwerpen krijgen eerst de blootstelling aan ozon, gevolgd door blootstelling aan schone lucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van M1- en M2-macrofagen in het sputum 24 uur na blootstelling.
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling.
|
De relatieve concentraties van M1- en M2-macrofagen in het geïnduceerde sputummonster zullen worden beoordeeld.
|
24 uur na blootstelling.
|
|
Concentraties van M1- en M2-macrofagen in het sputum 48 uur na blootstelling.
Tijdsspanne: 48 uur na blootstelling
|
De relatieve concentraties van M1- en M2-macrofagen in het geïnduceerde sputummonster zullen worden beoordeeld.
|
48 uur na blootstelling
|
|
Concentraties van M1- en M2-macrofagen in het sputum 72 uur na blootstelling.
Tijdsspanne: 72 uur na blootstelling.
|
De relatieve concentraties van M1- en M2-macrofagen in het geïnduceerde sputummonster zullen worden beoordeeld.
|
72 uur na blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele gegevens zijn vertrouwelijk.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .