Studie znečištění ovzduší: Vliv ozónu na plíce
23. září 2025 aktualizováno: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktivované makrofágy a toxicita ozónu
Účelem studie je lépe porozumět mechanismům poškození plic vystavením ozónu.
Subjekty se zúčastní dvou expozičních relací: filtrovaný vzduch a 0,2 ppm ozónu.
Subjekty budou požádány, aby produkovaly sputum kašlem po každé expozici.
Vzorky budou analyzovány na aktivitu makrofágů.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty budou požádány, aby se dostavily do klinického centra Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) na 5 studijních návštěv.
Při první studijní návštěvě bude provedena fyzická zkouška k určení způsobilosti.
Pokud je subjekt zdravý a je schopen produkovat vzorek sputa, budou mu pak naplánovány 2 3hodinové expoziční návštěvy.
Jedna expozice bude čistému vzduchu a druhá expozice bude 0,2 ppm ozónu.
Během expozic budou subjekty požádány, aby přerušovaně jezdily na rotopedu (přibližně každých 15 minut).
Následná návštěva pro odběr sputa bude naplánována buď 24, 48 nebo 72 hodin po každé expoziční návštěvě.
Při každé návštěvě budou také odebrány vzorky krve, moči a vydechovaného dechu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Respirační onemocnění
- Diabetes
- Těhotenství
- HIV infekce
- Historie kouření za posledních 5 let
- Každodenní užívání antioxidačních doplňků (např. vitamín C/E, selen, beta-karoten, lykopen, lutein, zeaxanthin nebo ginkgo biloba)
- Ortopedické nebo revmatologické stavy, které by narušovaly používání cyklu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Čistý vzduch
Subjekty budou vystaveny čistému vzduchu po dobu 3 hodin.
|
Subjekty budou nejprve vystaveny čistému vzduchu, poté budou vystaveny ozónu
|
|
Experimentální: Ozón
Subjekty budou vystaveny 0,2 ppm ozónu po dobu 3 hodin.
|
Subjekty budou nejprve vystaveny ozónu, poté budou vystaveny čistému vzduchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace makrofágů M1 a M2 ve sputu 24 hodin po expozici.
Časové okno: 24 hodin po expozici.
|
Budou hodnoceny relativní koncentrace makrofágů M1 a M2 ve vzorku indukovaného sputa.
|
24 hodin po expozici.
|
|
Koncentrace makrofágů M1 a M2 ve sputu 48 hodin po expozici.
Časové okno: 48 hodin po expozici
|
Budou hodnoceny relativní koncentrace makrofágů M1 a M2 ve vzorku indukovaného sputa.
|
48 hodin po expozici
|
|
Koncentrace makrofágů M1 a M2 ve sputu 72 hodin po expozici.
Časové okno: 72 hodin po expozici.
|
Budou hodnoceny relativní koncentrace makrofágů M1 a M2 ve vzorku indukovaného sputa.
|
72 hodin po expozici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednotlivé údaje budou důvěrné.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .