Étude sur la pollution de l'air : l'effet de l'ozone sur les poumons
23 septembre 2025 mis à jour par: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Macrophages activés et toxicité de l'ozone
Le but de l'étude est de mieux comprendre les mécanismes des lésions pulmonaires dues à l'exposition à l'ozone.
Les sujets participeront à deux séances d'exposition : air filtré et 0,2 ppm d'ozone.
Les sujets seront invités à produire des expectorations en toussant après chaque exposition.
Les échantillons seront analysés pour l'activité des macrophages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront invités à venir au centre clinique Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) pour 5 visites d'étude.
Un examen physique pour déterminer l'éligibilité sera effectué lors de la première visite d'étude.
Si le sujet est en bonne santé et capable de produire un échantillon d'expectoration, il sera alors programmé pour 2 visites d'exposition de 3 heures.
Une exposition sera à l'air pur et l'autre exposition sera à 0,2 ppm d'ozone.
Pendant les expositions, les sujets seront invités à faire du vélo d'exercice par intermittence (environ toutes les 15 minutes).
Une visite de suivi pour le recueil des crachats sera programmée 24, 48 ou 72 heures après chaque visite d'exposition.
Des échantillons de sang, d'urine et d'haleine expirée seront également prélevés à chaque visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- Diabète
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Antécédents de tabagisme au cours des 5 dernières années
- Utilisation quotidienne de suppléments antioxydants (par exemple, vitamine C/E, sélénium, bêta-carotène, lycopène, lutéine, zéaxanthine ou ginkgo biloba)
- Conditions orthopédiques ou rhumatologiques qui interféreraient avec l'utilisation du vélo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: L'air pur
Les sujets seront exposés à de l'air pur pendant 3 heures.
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Les sujets seront d'abord exposés à l'air pur, suivis de l'exposition à l'ozone
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Expérimental: Ozone
Les sujets seront exposés à 0,2 ppm d'ozone pendant 3 heures.
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Les sujets seront d'abord exposés à l'ozone, suivis de l'exposition à l'air pur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de macrophages M1 et M2 dans les crachats 24 heures après l'exposition.
Délai: 24 heures après l'exposition.
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Les concentrations relatives de macrophages M1 et M2 dans l'échantillon d'expectorations induites seront évaluées.
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24 heures après l'exposition.
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Concentrations de macrophages M1 et M2 dans les crachats 48 heures après l'exposition.
Délai: 48 heures après l'exposition
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Les concentrations relatives de macrophages M1 et M2 dans l'échantillon d'expectorations induites seront évaluées.
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48 heures après l'exposition
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Concentrations de macrophages M1 et M2 dans les crachats 72 heures après l'exposition.
Délai: 72 heures après l'exposition.
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Les concentrations relatives de macrophages M1 et M2 dans l'échantillon d'expectorations induites seront évaluées.
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72 heures après l'exposition.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Première publication (Estimé)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles seront confidentielles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .