Studio sull'inquinamento atmosferico: l'effetto dell'ozono sul polmone
23 settembre 2025 aggiornato da: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Macrofagi attivati e tossicità dell'ozono
Lo scopo dello studio è comprendere meglio i meccanismi del danno polmonare dovuto all'esposizione all'ozono.
I soggetti parteciperanno a due sessioni di esposizione: aria filtrata e 0,2 ppm di ozono.
Ai soggetti verrà chiesto di produrre espettorato attraverso la tosse dopo ogni esposizione.
I campioni saranno analizzati per l'attività dei macrofagi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà chiesto di venire al centro clinico Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) per 5 visite di studio.
Durante la prima visita di studio verrà effettuato un esame fisico per determinare l'idoneità.
Se il soggetto è sano e in grado di produrre un campione di espettorato, verrà quindi programmato per 2 visite di esposizione di 3 ore.
Un'esposizione sarà all'aria pulita e l'altra esposizione sarà a 0,2 ppm di ozono.
Durante le esposizioni, ai soggetti verrà richiesto di utilizzare una cyclette in modo intermittente (circa ogni 15 minuti).
Sarà programmata una visita di follow-up per la raccolta dell'espettorato 24, 48 o 72 ore dopo ogni visita di esposizione.
Ad ogni visita verranno raccolti anche campioni di sangue, urina e respiro espirato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattia respiratoria
- Diabete
- Gravidanza
- Infezione da HIV
- Storia del fumo negli ultimi 5 anni
- Uso quotidiano di integratori antiossidanti (ad es. Vitamina C/E, selenio, beta-carotene, licopene, luteina, zeaxantina o ginkgo biloba)
- Condizioni ortopediche o reumatologiche che potrebbero interferire con l'uso della bicicletta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Aria pulita
I soggetti saranno esposti all'aria pulita per 3 ore.
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I soggetti avranno prima l'esposizione all'aria pulita, seguita dall'esposizione all'ozono
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Sperimentale: Ozono
I soggetti saranno esposti a 0,2 ppm di ozono per 3 ore.
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I soggetti avranno prima l'esposizione all'ozono, seguita dall'esposizione all'aria pulita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di macrofagi M1 e M2 nell'espettorato 24 ore dopo l'esposizione.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione.
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Verranno valutate le concentrazioni relative dei macrofagi M1 e M2 nel campione di espettorato indotto.
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24 ore dopo l'esposizione.
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Concentrazioni di macrofagi M1 e M2 nell'espettorato 48 ore dopo l'esposizione.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esposizione
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Verranno valutate le concentrazioni relative dei macrofagi M1 e M2 nel campione di espettorato indotto.
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48 ore dopo l'esposizione
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Concentrazioni di macrofagi M1 e M2 nell'espettorato 72 ore dopo l'esposizione.
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esposizione.
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Verranno valutate le concentrazioni relative dei macrofagi M1 e M2 nel campione di espettorato indotto.
|
72 ore dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali saranno riservati.
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