Badanie zanieczyszczenia powietrza: wpływ ozonu na płuca
23 września 2025 zaktualizowane przez: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktywowane makrofagi i toksyczność ozonu
Celem badania jest lepsze zrozumienie mechanizmów uszkodzenia płuc w wyniku narażenia na ozon.
Badani wezmą udział w dwóch sesjach ekspozycji: filtrowane powietrze i ozon 0,2 ppm.
Badani będą proszeni o odkrztuszanie plwociny po każdej ekspozycji.
Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem aktywności makrofagów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie do centrum klinicznego Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) na 5 wizyt studyjnych.
Podczas pierwszej wizyty studyjnej zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu ustalenia uprawnień.
Jeśli pacjent jest zdrowy i jest w stanie oddać próbkę plwociny, zostanie wyznaczony na 2 3-godzinne wizyty ekspozycyjne.
Jedno narażenie będzie dotyczyło czystego powietrza, a drugie narażenie na ozon o stężeniu 0,2 ppm.
Podczas ekspozycji badani będą proszeni o jazdę na rowerze treningowym z przerwami (mniej więcej co 15 minut).
Wizyta kontrolna w celu pobrania plwociny zostanie zaplanowana 24, 48 lub 72 godziny po każdej wizycie narażenia.
Podczas każdej wizyty pobierane będą również próbki krwi, moczu i wydychanego powietrza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba układu oddechowego
- Cukrzyca
- Ciąża
- Zakażenie wirusem HIV
- Historia palenia w ciągu ostatnich 5 lat
- Codzienne stosowanie suplementów antyoksydacyjnych (np. witaminy C/E, selenu, beta-karotenu, likopenu, luteiny, zeaksantyny lub miłorzębu japońskiego)
- Schorzenia ortopedyczne lub reumatologiczne, które mogłyby przeszkadzać w korzystaniu z roweru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Czyste powietrze
Badani będą wystawieni na działanie czystego powietrza przez 3 godziny.
|
Badani będą mieli najpierw ekspozycję na czyste powietrze, a następnie na ozon
|
|
Eksperymentalny: Ozon
Badani będą wystawieni na działanie ozonu o stężeniu 0,2 ppm przez 3 godziny.
|
Badani będą mieli najpierw ekspozycję na ozon, a następnie na czyste powietrze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia makrofagów M1 i M2 w plwocinie 24 godziny po ekspozycji.
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji.
|
Ocenione zostaną względne stężenia makrofagów M1 i M2 w próbce indukowanej plwociny.
|
24 godziny po ekspozycji.
|
|
Stężenia makrofagów M1 i M2 w plwocinie 48 godzin po ekspozycji.
Ramy czasowe: 48 godzin po ekspozycji
|
Ocenione zostaną względne stężenia makrofagów M1 i M2 w próbce indukowanej plwociny.
|
48 godzin po ekspozycji
|
|
Stężenia makrofagów M1 i M2 w plwocinie 72 godziny po ekspozycji.
Ramy czasowe: 72 godziny po ekspozycji.
|
Ocenione zostaną względne stężenia makrofagów M1 i M2 w próbce indukowanej plwociny.
|
72 godziny po ekspozycji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane osobowe będą poufne.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .