Исследование загрязнения воздуха: влияние озона на легкие
23 сентября 2025 г. обновлено: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Активированные макрофаги и токсичность озона
Цель исследования — лучше понять механизмы повреждения легких от воздействия озона.
Субъекты будут участвовать в двух сеансах воздействия: фильтрованный воздух и озон 0,2 ppm.
Субъектов попросят выделять мокроту при кашле после каждого воздействия.
Образцы будут проанализированы на активность макрофагов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет предложено приехать в клинический центр Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) на 5 учебных посещений.
Медицинский осмотр для определения соответствия критериям будет проведен во время первого учебного визита.
Если субъект здоров и может сдать образец мокроты, ему/ей будут назначены 2 посещения по 3 часа.
Одно воздействие будет связано с чистым воздухом, а другое – с озоном с концентрацией 0,2 ppm.
Во время экспозиций испытуемых периодически просят кататься на велотренажере (примерно каждые 15 минут).
Последующее посещение для сбора мокроты будет запланировано через 24, 48 или 72 часа после каждого визита, связанного с воздействием.
Образцы крови, мочи и выдыхаемого воздуха также будут собираться при каждом посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторная инфекция
- Диабет
- Беременность
- ВИЧ-инфекция
- История курения в течение последних 5 лет
- Ежедневное употребление антиоксидантных добавок (например, витамин С/Е, селен, бета-каротин, ликопин, лютеин, зеаксантин или гинкго билоба)
- Ортопедические или ревматологические заболевания, которые могут помешать использованию цикла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Чистый воздух
Субъекты будут подвергаться воздействию чистого воздуха в течение 3 часов.
|
Субъекты сначала будут подвергаться воздействию чистого воздуха, а затем воздействию озона.
|
|
Экспериментальный: Озон
Субъекты будут подвергаться воздействию 0,2 ppm озона в течение 3 часов.
|
Субъекты сначала будут подвергаться воздействию озона, а затем воздействию чистого воздуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации макрофагов М1 и М2 в мокроте через 24 часа после воздействия.
Временное ограничение: 24 часа после воздействия.
|
Будут оценены относительные концентрации макрофагов M1 и M2 в образце индуцированной мокроты.
|
24 часа после воздействия.
|
|
Концентрации макрофагов М1 и М2 в мокроте через 48 часов после воздействия.
Временное ограничение: 48 часов после воздействия
|
Будут оценены относительные концентрации макрофагов M1 и M2 в образце индуцированной мокроты.
|
48 часов после воздействия
|
|
Концентрации макрофагов М1 и М2 в мокроте через 72 часа после воздействия.
Временное ограничение: 72 часа после воздействия.
|
Будут оценены относительные концентрации макрофагов M1 и M2 в образце индуцированной мокроты.
|
72 часа после воздействия.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные будут конфиденциальными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .