Ilmansaastetutkimus: Otsonin vaikutus keuhkoihin
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktivoidut makrofagit ja otsonimyrkyllisyys
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin otsonialtistuksen aiheuttamia keuhkovaurion mekanismeja.
Koehenkilöt osallistuvat kahteen altistusistuntoon: suodatettu ilma ja 0,2 ppm otsonia.
Koehenkilöitä pyydetään tuottamaan ysköstä yskimisen kautta jokaisen altistuksen jälkeen.
Näytteistä analysoidaan makrofagien aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään tulemaan Rutgers EOHSI -kliiniseen keskukseen (Piscataway, NJ) viidelle opintokäynnille.
Fyysinen koe kelpoisuuden määrittämiseksi tehdään ensimmäisellä opintokäynnillä.
Jos tutkittava on terve ja pystyy tuottamaan yskösnäytteen, hänelle määrätään 2 3 tunnin altistuskäyntiä.
Yksi altistuminen on puhtaalle ilmalle ja toinen altistuminen 0,2 ppm otsonille.
Valotusten aikana koehenkilöitä pyydetään ajamaan kuntopyörällä ajoittain (noin 15 minuutin välein).
Seurantakäynti ysköksen keräämiseksi suunnitellaan joko 24, 48 tai 72 tunnin kuluttua kunkin altistuskäynnin jälkeen.
Jokaisella käynnillä otetaan myös veri-, virtsa- ja uloshengitysnäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hengityssairaus
- Diabetes
- Raskaus
- HIV-infektio
- Tupakoinnin historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Antioksidanttisten lisäravinteiden (esim. C/E-vitamiini, seleeni, beetakaroteeni, lykopeeni, luteiini, zeaksantiini tai ginkgo biloba) päivittäinen käyttö
- Ortopediset tai reumatologiset sairaudet, jotka häiritsevät pyörän käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Puhdas ilma
Koehenkilöt altistetaan puhtaalle ilmalle 3 tunnin ajan.
|
Koehenkilöt altistuvat ensin puhtaalle ilmalle ja sen jälkeen otsonille
|
|
Kokeellinen: Otsoni
Koehenkilöt altistetaan 0,2 ppm otsonille 3 tunnin ajan.
|
Koehenkilöt altistetaan ensin otsonille ja sen jälkeen puhtaalle ilmalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M1- ja M2-makrofagien pitoisuudet ysköksessä 24 tuntia altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia altistuksen jälkeen.
|
M1- ja M2-makrofagien suhteelliset pitoisuudet indusoidussa yskösnäytteessä arvioidaan.
|
24 tuntia altistuksen jälkeen.
|
|
M1- ja M2-makrofagien pitoisuudet ysköksessä 48 tuntia altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia altistuksen jälkeen
|
M1- ja M2-makrofagien suhteelliset pitoisuudet indusoidussa yskösnäytteessä arvioidaan.
|
48 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
M1- ja M2-makrofagien pitoisuudet ysköksessä 72 tuntia altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tuntia altistuksen jälkeen.
|
M1- ja M2-makrofagien suhteelliset pitoisuudet indusoidussa yskösnäytteessä arvioidaan.
|
72 tuntia altistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot ovat luottamuksellisia.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .