Air Pollution Study: The Effect of Ozon on the Lung
23. september 2025 oppdatert av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktiverte makrofager og ozontoksisitet
Hensikten med studien er å bedre forstå mekanismene for lungeskade fra ozoneksponering.
Forsøkspersonene vil delta i to eksponeringsøkter: filtrert luft og 0,2 ppm ozon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å produsere sputum gjennom hoste etter hver eksponering.
Prøvene vil bli analysert for makrofagaktivitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme til Rutgers EOHSI kliniske senter (Piscataway, NJ) for 5 studiebesøk.
En fysisk eksamen for å avgjøre kvalifisering vil bli utført ved det første studiebesøket.
Hvis forsøkspersonen er frisk og i stand til å produsere en sputumprøve, vil han/hun bli berammet til 2 3-timers eksponeringsbesøk.
Den ene eksponeringen vil være for ren luft og den andre eksponeringen vil være for 0,2 ppm ozon.
Under eksponeringene vil forsøkspersonene bli bedt om å sykle på en treningssykkel periodevis (omtrent hvert 15. minutt).
Et oppfølgingsbesøk for oppsamling av sputum vil bli planlagt enten 24, 48 eller 72 timer etter hvert eksponeringsbesøk.
Blod-, urin- og utåndingsprøver vil også bli tatt ved hvert besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-og karsykdommer
- Luftveissykdom
- Diabetes
- Svangerskap
- HIV-infeksjon
- Historie om røyking de siste 5 årene
- Daglig bruk av antioksidanttilskudd (f.eks. vitamin C/E, selen, betakaroten, lykopen, lutein, zeaxanthin eller ginkgo biloba)
- Ortopediske eller revmatologiske tilstander som kan forstyrre syklusbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ren luft
Personer vil bli eksponert for ren luft i 3 timer.
|
Personer vil ha den rene lufteksponeringen først, etterfulgt av ozoneksponeringen
|
|
Eksperimentell: Ozon
Personer vil bli eksponert for 0,2 ppm ozon i 3 timer.
|
Personer vil ha ozoneksponering først, etterfulgt av eksponering for ren luft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av M1- og M2-makrofager i sputum 24 timer etter eksponering.
Tidsramme: 24 timer etter eksponering.
|
De relative konsentrasjonene av M1 og M2 makrofager i den induserte sputumprøven vil bli vurdert.
|
24 timer etter eksponering.
|
|
Konsentrasjoner av M1- og M2-makrofager i sputum 48 timer etter eksponering.
Tidsramme: 48 timer etter eksponering
|
De relative konsentrasjonene av M1 og M2 makrofager i den induserte sputumprøven vil bli vurdert.
|
48 timer etter eksponering
|
|
Konsentrasjoner av M1 og M2 makrofager i sputum 72 timer etter eksponering.
Tidsramme: 72 timer etter eksponering.
|
Relative konsentrasjoner av M1 og M2 makrofager i den induserte sputumprøven vil bli vurdert.
|
72 timer etter eksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro20140001089
- R01ES004738 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil være konfidensielle.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .