Luftverschmutzungsstudie: Die Wirkung von Ozon auf die Lunge
23. September 2025 aktualisiert von: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktivierte Makrophagen und Ozontoxizität
Ziel der Studie ist es, die Mechanismen von Lungenschäden durch Ozonexposition besser zu verstehen.
Die Probanden nehmen an zwei Expositionssitzungen teil: gefilterte Luft und 0,2 ppm Ozon.
Die Probanden werden gebeten, nach jeder Exposition durch Husten Auswurf zu produzieren.
Die Proben werden auf Makrophagenaktivität analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden gebeten, für 5 Studienbesuche in das klinische Zentrum Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) zu kommen.
Beim ersten Studienbesuch wird eine körperliche Untersuchung zur Feststellung der Eignung durchgeführt.
Wenn der Proband gesund ist und in der Lage ist, eine Sputumprobe zu produzieren, werden für ihn/sie zwei 3-stündige Expositionsbesuche eingeplant.
Eine Exposition erfolgt durch saubere Luft und die andere durch 0,2 ppm Ozon.
Während der Expositionen werden die Probanden aufgefordert, zeitweise (ungefähr alle 15 Minuten) ein Heimtrainer zu fahren.
Ein Nachuntersuchungsbesuch zur Sputumentnahme wird entweder 24, 48 oder 72 Stunden nach jedem Expositionsbesuch geplant.
Bei jedem Besuch werden auch Blut-, Urin- und Ausatemproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- Atemwegserkrankung
- Diabetes
- Schwangerschaft
- HIV infektion
- Rauchergeschichte in den letzten 5 Jahren
- Tägliche Einnahme von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Vitamin C/E, Selen, Beta-Carotin, Lycopin, Lutein, Zeaxanthin oder Ginkgo biloba)
- Orthopädische oder rheumatologische Erkrankungen, die die Nutzung des Fahrrads beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Saubere Luft
Die Probanden werden 3 Stunden lang sauberer Luft ausgesetzt.
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Die Probanden werden zuerst der sauberen Luft ausgesetzt, gefolgt von der Ozonexposition
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Experimental: Ozon
Die Probanden werden 3 Stunden lang 0,2 ppm Ozon ausgesetzt.
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Die Probanden werden zuerst der Ozonexposition ausgesetzt, gefolgt von der Exposition gegenüber sauberer Luft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen im Sputum 24 Stunden nach der Exposition.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition.
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Die relativen Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen in der induzierten Sputumprobe werden bewertet.
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24 Stunden nach der Exposition.
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Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen im Sputum 48 Stunden nach der Exposition.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Exposition
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Die relativen Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen in der induzierten Sputumprobe werden bewertet.
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48 Stunden nach der Exposition
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Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen im Sputum 72 Stunden nach der Exposition.
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Exposition.
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Die relativen Konzentrationen von M1- und M2-Makrophagen in der induzierten Sputumprobe werden bewertet.
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72 Stunden nach der Exposition.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro20140001089
- R01ES004738 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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