Estudo da Poluição do Ar: O Efeito do Ozônio no Pulmão
23 de setembro de 2025 atualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Macrófagos Ativados e Toxicidade do Ozônio
O objetivo do estudo é entender melhor os mecanismos de lesão pulmonar pela exposição ao ozônio.
Os sujeitos participarão de duas sessões de exposição: ar filtrado e 0,2 ppm de ozônio.
Os indivíduos serão solicitados a produzir escarro através da tosse após cada exposição.
As amostras serão analisadas quanto à atividade de macrófagos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos serão solicitados a comparecer ao centro clínico Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) para 5 visitas de estudo.
Um exame físico para determinar a elegibilidade será feito na primeira visita do estudo.
Se o sujeito for saudável e capaz de produzir uma amostra de escarro, ele/ela será agendado para 2 visitas de exposição de 3 horas.
Uma exposição será ao ar limpo e a outra exposição será a 0,2 ppm de ozônio.
Durante as exposições, os sujeitos serão solicitados a andar de bicicleta ergométrica de forma intermitente (aproximadamente a cada 15 minutos).
Uma visita de acompanhamento para coleta de escarro será agendada 24, 48 ou 72 horas após cada visita de exposição.
Amostras de sangue, urina e ar exalado também serão coletadas em cada visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Doença respiratória
- Diabetes
- Gravidez
- infecção pelo HIV
- Histórico de tabagismo nos últimos 5 anos
- Uso diário de suplementos antioxidantes (por exemplo, vitamina C/E, selênio, beta-caroteno, licopeno, luteína, zeaxantina ou ginkgo biloba)
- Condições ortopédicas ou reumatológicas que possam interferir no uso da bicicleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ar puro
Os indivíduos serão expostos ao ar limpo por 3 horas.
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Os indivíduos terão a exposição ao ar limpo primeiro, seguida pela exposição ao ozônio
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Experimental: Ozônio
Os indivíduos serão expostos a 0,2 ppm de ozônio por 3 horas.
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Os indivíduos terão a exposição ao ozônio primeiro, seguida pela exposição ao ar limpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de macrófagos M1 e M2 na expectoração 24 horas após a exposição.
Prazo: 24 horas após a exposição.
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As concentrações relativas de macrófagos M1 e M2 na amostra de escarro induzida serão avaliadas.
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24 horas após a exposição.
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Concentrações de macrófagos M1 e M2 na expectoração 48 horas após a exposição.
Prazo: 48 horas após a exposição
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As concentrações relativas de macrófagos M1 e M2 na amostra de escarro induzida serão avaliadas.
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48 horas após a exposição
|
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Concentrações de macrófagos M1 e M2 no escarro 72 horas após a exposição.
Prazo: 72 horas após a exposição.
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As concentrações relativas de macrófagos M1 e M2 na amostra de escarro induzida serão avaliadas.
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72 horas após a exposição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro20140001089
- R01ES004738 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais serão confidenciais.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .