空气污染研究：臭氧对肺的影响
2023年9月18日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
活化的巨噬细胞和臭氧毒性
该研究的目的是更好地了解臭氧暴露导致肺损伤的机制。
受试者将参加两次暴露会议：过滤空气和 0.2 ppm 臭氧。
受试者将被要求在每次暴露后通过咳嗽产生痰液。
将分析样品的巨噬细胞活性。
研究概览
详细说明
受试者将被要求前往罗格斯大学 EOHSI 临床中心（新泽西州皮斯卡塔韦）进行 5 次研究访问。
确定资格的体检将在第一次研究访问时进行。
如果受试者身体健康并且能够提供痰液样本，那么他/她将被安排进行 2 次 3 小时的接触访视。
一次接触清洁空气，另一次接触 0.2 ppm 臭氧。
在曝光期间，将要求受试者间歇性地骑健身自行车（大约每 15 分钟一次）。
每次暴露访视后 24、48 或 72 小时将安排一次痰液收集的后续访视。
每次访问时还将收集血液、尿液和呼出气样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
排除标准：
- 心血管疾病
- 呼吸系统疾病
- 糖尿病
- 怀孕
- 艾滋病毒感染
- 最近5年内有吸烟史
- 每日服用抗氧化补充剂（例如维生素 C/E、硒、β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质或银杏叶）
- 会干扰自行车使用的骨科或风湿病病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：清新的空气
受试者将暴露在清洁空气中 3 小时。
|
受试者将首先接触清洁空气，然后接触臭氧
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实验性的：臭氧
受试者将暴露在 0.2 ppm 的臭氧中 3 小时。
|
受试者将首先接触臭氧，然后接触清洁空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露 24 小时后痰中 M1 和 M2 巨噬细胞的浓度。
大体时间：暴露后24小时。
|
将评估诱导痰样本中 M1 和 M2 巨噬细胞的相对浓度。
|
暴露后24小时。
|
|
暴露 48 小时后痰中 M1 和 M2 巨噬细胞的浓度。
大体时间：暴露后48小时
|
将评估诱导痰样本中 M1 和 M2 巨噬细胞的相对浓度。
|
暴露后48小时
|
|
暴露后 72 小时痰中 M1 和 M2 巨噬细胞的浓度。
大体时间：暴露后72小时。
|
将评估诱导痰样本中 M1 和 M2 巨噬细胞的相对浓度。
|
暴露后72小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月7日
研究完成 (实际的)
2022年6月7日
研究注册日期
首次提交
2016年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计的)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro20140001089
- R01ES004738 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
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