声門上気道挿入中に微量アトラクリウムを投与された患者における残存麻痺の評価
2018年8月23日 更新者：National University Hospital, Singapore
この研究は、声門上気道挿入中に微量のアトラクリウム（ED95未満、つまり<0.23mg/kgまたはほとんどの患者で<15mg）を投与した後の患者における残存麻痺の発生率を確立し、それを治療期間と相関させることを目的としています。薬剤投与からPACU到着までの時間。
第二の目的は、アトラクリウムを全量（体重あたり）投与された患者と少量投与された患者の残存麻痺の発生率を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
術後残存麻痺は、神経筋遮断薬（NMB）の術中投与後の筋肉機能の不完全な回復として定義できます。
この状態は、誤嚥のリスクの増加など、多くの患者のマイナスの転帰と関連しています。上気道の閉塞。とりわけ、麻酔後治療室（PACU）の退院が遅れた。
短時間作用型薬剤の使用が増加しているにもかかわらず、PACU における残存麻痺の有病率は依然として 20 ～ 50% と高いままです。
NMB は、気道反射を鈍らせることにより、気管内挿管および声門上気道の挿入を容易にするために一般的に使用されます。
臨床現場で術後の回復を伴わない微量 NMB の使用が増加していることを考慮すると、声門上気道挿入中に微量アトラキュリウムを受けた患者集団における残存麻痺の発生率を評価する必要がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
337
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、データ収集期間中に国立大学病院（NUH）で手術を受け、その手術のために声門上気道確保を受けているすべての患者から選ばれます。
包含基準と除外基準を満たしている必要があります。
説明
包含基準:
- 21歳以上の大人
- 声門上気道の設置中に、少量のアトラクリウムまたは全量のアトラクリウムを投与された
- 手術のどの時点でも神経筋逆転剤は投与されませんでした。
除外基準:
- 基礎神経筋疾患のある患者
- 神経筋伝達に影響を与える可能性のある術前投薬を受けた患者
- 手術のいずれかの時点で追加の神経筋遮断薬が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Train of Four (TOF) 比で測定した術後残存麻痺患者の数 < 0.9
時間枠：学習完了まで、最長4か月
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不十分な回復を示す比が0.9未満の場合の4連（TOF）、ダブルバースト刺激、加速度筋検査、5秒間のヘッドリフト、舌圧子テストなどの確立された方法を使用して手術時麻痺の程度を測定する。
患者の状態に関する関連データが収集され、データ収集フォームに記入されます。
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学習完了まで、最長4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lian Kah Ti, MBBS, MMed、National University Health System (NUHS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donati F. Residual paralysis: a real problem or did we invent a new disease? Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):714-29. doi: 10.1007/s12630-013-9932-8. Epub 2013 Apr 27.
- Fortier LP, McKeen D, Turner K, de Medicis E, Warriner B, Jones PM, Chaput A, Pouliot JF, Galarneau A. The RECITE Study: A Canadian Prospective, Multicenter Study of the Incidence and Severity of Residual Neuromuscular Blockade. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):366-72. doi: 10.1213/ANE.0000000000000757.
- Plaud B. Neuromuscular monitoring, residual blockade, and reversal: time for re-evaluation of our clinical practice. Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):634-40. doi: 10.1007/s12630-013-9952-4. Epub 2013 May 10. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月8日
研究の完了 (実際)
2018年3月16日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。