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Beurteilung der Restlähmung bei Patienten, die während der Einführung der supraglottischen Atemwege eine Minidosis Atracurium erhalten

23. August 2018 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Restlähmungen bei Patienten nach Verabreichung einer Minidosis Atracurium (weniger als ED95, d. h. <0,23 mg/kg oder <15 mg bei den meisten Patienten) während der supraglottischen Atemwegseinführung zu ermitteln und diese mit der Dauer zu korrelieren Zeit von der Medikamentenverabreichung bis zur Ankunft auf der Intensivstation. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Inzidenz verbleibender Lähmungen bei Patienten zu vergleichen, die volle Dosen Atracurium (pro Körpergewicht) erhalten, mit denen, die Minidosen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine postoperative Restlähmung kann als unvollständige Wiederherstellung der Muskelfunktion nach intraoperativer Verabreichung neuromuskulärer Blocker (NMBs) definiert werden. Dieser Zustand ist mit vielen negativen Folgen für den Patienten verbunden, wie zum Beispiel: erhöhtem Aspirationsrisiko; Obstruktion der oberen Atemwege; und verzögerte Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU), unter anderem. Trotz des zunehmenden Einsatzes kürzer wirkender Wirkstoffe bleibt die Prävalenz von Restlähmungen in der PACU mit 20–50 % hoch. NMBs werden üblicherweise verwendet, um die endotracheale Intubation und das Einführen der supraglottischen Atemwege zu erleichtern, indem sie die Atemwegsreflexe dämpfen. Angesichts der zunehmenden Verwendung von NMBs in Minidosen ohne postoperative Umkehrung in der klinischen Praxis besteht die Notwendigkeit, die Inzidenz von Restlähmungen bei Patienten zu bewerten, die während der supraglottischen Atemwegseinführung Atracurium in Minidosen erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus allen Patienten ausgewählt, die sich im Zeitraum der Datenerfassung einer Operation am National University Hospital (NUH) unterziehen und für ihren Eingriff supraglottische Atemwege erhalten. Sie müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 21 Jahre
  • Erhielt während der Platzierung der supraglottischen Atemwege entweder eine Minidosis Atracurium oder die volle Dosis Atracurium
  • Er erhielt zu keinem Zeitpunkt der Operation ein neuromuskuläres Umkehrmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zugrunde liegender neuromuskulärer Erkrankung
  • Patienten, die präoperative Medikamente erhalten haben, die die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen können
  • Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Operation zusätzliche Dosen einer neuromuskulären Blockade benötigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit postoperativer Restlähmung, gemessen anhand des Train of Four (TOF)-Verhältnisses von < 0,9
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
Messung des Ausmaßes der operativen Lähmung mit etablierten Methoden wie dem Train of Four (TOF) mit einem Verhältnis von <0,9, das auf eine unzureichende Erholung hinweist, Double-Burst-Stimulation, Akzeleromyographie, Fünf-Sekunden-Kopfheben und Zungenspateltest. Die relevanten Daten zum Zustand des Patienten werden erfasst und in das Datenerfassungsformular eingetragen.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/00055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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