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Supraglottic Airway Insertion 동안 Atracurium을 소량 투여받은 환자의 잔류 마비에 대한 평가

2018년 8월 23일 업데이트: National University Hospital, Singapore

이 연구의 목적은 성문위 기도 삽입 동안 아트라큐리움의 최소 용량(ED95 미만, 즉 대부분의 환자에서 <0.23mg/kg 또는 <15mg)을 투여한 후 환자에서 잔류 마비의 발생률을 확인하고 이를 지속 기간과 연관시키는 것을 목표로 합니다. 투약부터 PACU 도착까지의 시간. 2차 목표는 아트라큐리움의 전체 용량(체중당)을 받은 환자와 소량을 받은 환자의 잔여 마비 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

수술 후 합병증

상세 설명

수술 후 잔류 마비는 신경근 차단제(NMB)의 수술 중 투여 후 근육 기능의 불완전한 회복으로 정의될 수 있습니다. 이 상태는 다음과 같은 많은 부정적인 환자 결과와 관련이 있습니다. 흡인 위험 증가; 상기도 폐쇄; 무엇보다도 지연된 마취 후 치료실(PACU) 퇴원 등이 있습니다. 단기 작용제 사용 증가에도 불구하고 PACU의 잔류 마비 유병률은 20-50%로 여전히 높습니다. NMB는 일반적으로 기관내 삽관 및 기도 반사를 둔화시켜 성문상 기도 삽입을 촉진하는 데 사용됩니다. 임상 실습에서 수술 후 역전이 없는 미니 용량 NMB의 사용이 증가함에 따라 성문 상부 기도 삽입 동안 미니 용량 아트라큐륨을 투여받은 환자 집단에서 잔류 마비 발생률을 평가할 필요가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

337

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 119074
    - National University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 데이터 수집 기간 동안 국립대학교 병원(NUH)에서 수술을 받고 시술을 위해 성문위 기도를 받는 모든 환자 중에서 선택됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

만 21세 이상의 성인
성문위 기도를 배치하는 동안 아트라큐리움의 최소 용량 또는 전체 용량의 아트라큐륨을 투여 받았습니다.
수술 중 어느 시점에서도 신경근 역전제를 투여받지 않았습니다.

제외 기준:

기저 신경근 질환이 있는 환자
신경근 전달에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 약물 투여를 받은 환자
수술 중 어느 시점에서든 추가 용량의 신경근 차단제가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TOF(Train of Four) 비율로 측정한 수술 후 잔류 마비 환자 수 < 0.9 기간: 연구 완료를 통해 최대 4개월	0.9 미만의 비율로 부적절한 회복을 나타내는 TOF(train of four), 이중 파열 자극, 가속근조영술, 5초 헤드 리프트 및 설압자 테스트와 같은 확립된 방법을 사용하여 수술 마비의 정도를 측정합니다. 환자의 상태에 대한 관련 데이터가 수집되어 데이터 수집 양식에 채워집니다.	연구 완료를 통해 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

수사관

수석 연구원: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출