Jäännöshalvauksen arviointi potilailla, jotka saavat miniannoksen atrakuriumia supraglottisen hengitysteiden lisäyksen aikana
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jäännöshalvauksen ilmaantuvuus potilailla sen jälkeen, kun potilaalla on annettu miniannos atrakuriumia (alle ED95 eli <0,23 mg/kg tai <15 mg useimmilla potilailla) supraglottisen hengitysteiden lisäyksen aikana ja korreloida se hengitysteiden keston kanssa. aika lääkkeen antamisesta PACU:hun saapumiseen.
Toissijaisena tavoitteena on verrata jäännöshalvauksen ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat täydet annokset atrakuriumia (painoa kohti) miniannoksia saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen jäännöshalvaus voidaan määritellä lihastoiminnan epätäydelliseksi palautumiseksi neuromuskulaaristen salpaajien (NMB) intraoperatiivisen annon jälkeen.
Tämä tila liittyy moniin negatiivisiin potilastuloksiin, kuten: lisääntynyt aspiraatioriski; ylempien hengitysteiden tukos; ja viivästynyt post-anesteesiahoitoyksikön (PACU) kotiuttaminen mm.
Lyhyempivaikutteisten aineiden lisääntyvästä käytöstä huolimatta jäännöshalvauksen esiintyvyys PACU:ssa on edelleen korkea, 20–50 %.
NMB:itä käytetään yleisesti helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota ja supraglottisten hengitysteiden lisäämistä hillitsemällä hengitysteiden refleksejä.
Koska mini-annos-NMB-lääkkeiden käyttö lisääntyy kliinisessä käytännössä ilman leikkauksen jälkeistä palautumista, on tarpeen arvioida jäännöshalvauksen ilmaantuvuus potilaspopulaatiossa, joka on saanut miniannosatrakuriumia supraglottisen hengitysteiden lisäyksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan kaikista potilaista, jotka ovat tiedonkeruun aikana leikkauksessa National University Hospitalissa (NUH) ja jotka saavat toimenpiteeseen supraglottisia hengitysteitä.
Niiden on täytettävä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat aikuiset
- Sai joko miniannoksen atrakuriumia tai täyden annoksen atrakuriumia supraglottisten hengitysteiden sijoittamisen aikana
- Ei saanut mitään neuromuskulaarista käänteistä ainetta missään leikkauksen vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa hermo-lihasvälitykseen
- Potilaat, jotka tarvitsivat lisäannoksia neuromuskulaarista salpausta missä tahansa leikkauksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen jäännöshalvauksen saaneiden potilaiden määrä mitattuna neljän junan (TOF) suhteella < 0,9
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 kuukautta
|
Leikkauksen halvauksen laajuuden mittaaminen vakiintuneilla menetelmillä, kuten neljän juna (TOF), jonka suhde on <0,9, mikä osoittaa riittämättömän palautumisen, kaksoispurske-stimulaatio, kiihtyvyyskuvaus, viiden sekunnin pään nosto ja kielen painajatesti.
Asiaankuuluvat tiedot potilaan tilasta kerätään ja täytetään tiedonkeruulomakkeella.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donati F. Residual paralysis: a real problem or did we invent a new disease? Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):714-29. doi: 10.1007/s12630-013-9932-8. Epub 2013 Apr 27.
- Fortier LP, McKeen D, Turner K, de Medicis E, Warriner B, Jones PM, Chaput A, Pouliot JF, Galarneau A. The RECITE Study: A Canadian Prospective, Multicenter Study of the Incidence and Severity of Residual Neuromuscular Blockade. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):366-72. doi: 10.1213/ANE.0000000000000757.
- Plaud B. Neuromuscular monitoring, residual blockade, and reversal: time for re-evaluation of our clinical practice. Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):634-40. doi: 10.1007/s12630-013-9952-4. Epub 2013 May 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .