Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка остаточного паралича у пациентов, получавших мини-дозу атракурия во время введения в надгортанный отдел дыхательных путей

23 августа 2018 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Это исследование направлено на установление частоты остаточного паралича у пациентов после введения минидоз атракуриума (менее ED95, т.е. <0,23 мг/кг или <15 мг у большинства пациентов) во время введения надгортанных дыхательных путей и корреляцию с продолжительностью введения атракурия. время от приема препарата до прибытия в PACU. Второй целью является сравнение частоты остаточного паралича у пациентов, получавших полные дозы атракурия (на массу тела), и у пациентов, получавших мини-дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Послеоперационные осложнения

Подробное описание

Послеоперационный остаточный паралич можно определить как неполное восстановление мышечной функции после интраоперационного введения нервно-мышечных блокаторов (НМБ). Это состояние связано со многими негативными последствиями для пациентов, такими как: повышенный риск аспирации; обструкция верхних дыхательных путей; и отсроченная выписка из отделения постанестезиологической помощи (PACU), среди прочего. Несмотря на увеличение использования агентов короткого действия, распространенность остаточного паралича в PACU остается высокой и составляет 20-50%. NMB обычно используются для облегчения эндотрахеальной интубации и введения надгортанных дыхательных путей путем угнетения рефлексов дыхательных путей. Учитывая растущее использование в клинической практике мини-доз НМБ без послеоперационного регресса, необходимо оценить частоту остаточного паралича у пациентов, получавших мини-дозу атракурия во время введения надгортанных дыхательных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

337

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 119074
    - National University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет отобрана из всех пациентов, которым предстоит операция в больнице Национального университета (NUH) в период сбора данных, и которые получают надгортанный воздуховод для своей процедуры. Они должны соответствовать критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Взрослые старше 21 года
Получил либо мини-дозу атракурия, либо полную дозу атракурия во время установки надгортанного воздуховода.
Ни в один из моментов операции не получал никаких нервно-мышечных реверсивных агентов.

Критерий исключения:

Пациенты с сопутствующими нервно-мышечными заболеваниями
Пациенты, получившие перед операцией лекарства, которые могут повлиять на нервно-мышечную передачу
Пациенты, которым потребовались дополнительные дозы нервно-мышечной блокады в любой момент операции.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационным остаточным параличом, измеренное с помощью Train of Four (TOF) Ratio <0,9 Временное ограничение: По окончании обучения, до 4 месяцев	Измерение степени операционного паралича с использованием установленных методов, таких как последовательность четырех (TOF) с соотношением <0,9, указывающим на неадекватное восстановление, двойная импульсная стимуляция, акселеромиография, пятисекундный подъем головы и тест депрессора языка. Соответствующие данные о состоянии пациента будут собраны и заполнены в форме сбора данных.	По окончании обучения, до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

Главный следователь: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества