声门上气道插入期间接受小剂量阿曲库铵的患者的残余麻痹评估
2018年8月23日 更新者：National University Hospital, Singapore
本研究旨在确定在声门上气道插入期间给予小剂量阿曲库铵（低于 ED95，即 <0.23mg/kg 或 <15mg）后患者的残余麻痹发生率，并将其与持续时间相关联从给药到到达 PACU 的时间。
次要目的是比较接受全剂量阿曲库铵（按体重）与接受小剂量阿曲库铵患者的残余麻痹发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
术后残余麻痹可定义为术中给予神经肌肉阻滞剂 (NMB) 后肌肉功能未完全恢复。
这种情况与许多负面的患者结果有关，例如： 误吸风险增加；上呼吸道阻塞；以及延迟麻醉后监护病房 (PACU) 出院等。
尽管越来越多地使用短效药物，但 PACU 中残留麻痹的患病率仍然高达 20-50%。
NMB 通常用于通过抑制气道反射来促进气管插管和声门上气道的插入。
鉴于在临床实践中越来越多地使用小剂量 NMB 而术后没有逆转，因此需要评估在声门上气道插入期间接受小剂量阿曲库铵的患者群体中残留麻痹的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
337
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- National University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从在数据收集期间在国立大学医院 (NUH) 接受手术并接受声门上气道治疗的所有患者中挑选。
他们必须满足纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 21岁以上的成年人
- 在放置声门上气道期间接受小剂量阿曲库铵或全剂量阿曲库铵
- 在手术的任何时候都没有接受任何神经肌肉逆转剂。
排除标准：
- 患有潜在神经肌肉疾病的患者
- 接受可能影响神经肌肉传递的术前药物的患者
- 在手术的任何时候需要额外剂量的神经肌肉阻滞剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 < 0.9 的四人组 (TOF) 比率衡量的术后残余麻痹患者人数
大体时间：通过学习完成，最多 4 个月
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使用既定方法测量手术麻痹的程度，例如比例 <0.9 的四列火车 (TOF) 表示恢复不充分、双脉冲刺激、加速度肌动描记术、五秒抬头和压舌板测试。
将收集有关患者病情的相关数据，并填写在数据收集表中。
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通过学习完成，最多 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lian Kah Ti, MBBS, MMed、National University Health System (NUHS)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donati F. Residual paralysis: a real problem or did we invent a new disease? Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):714-29. doi: 10.1007/s12630-013-9932-8. Epub 2013 Apr 27.
- Fortier LP, McKeen D, Turner K, de Medicis E, Warriner B, Jones PM, Chaput A, Pouliot JF, Galarneau A. The RECITE Study: A Canadian Prospective, Multicenter Study of the Incidence and Severity of Residual Neuromuscular Blockade. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):366-72. doi: 10.1213/ANE.0000000000000757.
- Plaud B. Neuromuscular monitoring, residual blockade, and reversal: time for re-evaluation of our clinical practice. Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):634-40. doi: 10.1007/s12630-013-9952-4. Epub 2013 May 10. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月8日
研究完成 (实际的)
2018年3月16日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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