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Avaliação da paralisia residual em pacientes que recebem minidose de atracúrio durante a inserção supraglótica na via aérea

23 de agosto de 2018 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Este estudo tem como objetivo estabelecer a incidência de paralisia residual em pacientes após a administração de uma minidose de atracúrio (menos que ED95, ou seja, <0,23mg/kg ou <15 mg na maioria dos pacientes) durante a inserção supraglótica das vias aéreas e correlacioná-la com a duração da tempo desde a administração do medicamento até a chegada à SRPA. O objetivo secundário é comparar a incidência de paralisia residual em pacientes que recebem doses completas de atracúrio (por peso corporal) com aqueles que recebem minidoses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia residual pós-operatória pode ser definida como a recuperação incompleta da função muscular após a administração intraoperatória de bloqueadores neuromusculares (BNMs). Essa condição está associada a muitos desfechos negativos para os pacientes, como: aumento do risco de aspiração; obstrução das vias aéreas superiores; e atraso na alta da Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA), entre outros. Apesar do uso crescente de agentes de ação mais curta, a prevalência de paralisia residual na SRPA permanece alta em 20-50%. BNMs são comumente usados ​​para facilitar a intubação endotraqueal e a inserção da via aérea supraglótica por obstruir os reflexos das vias aéreas. Dado o uso crescente de minidoses de BNMs sem reversão pós-operatória na prática clínica, é necessário avaliar a incidência de paralisia residual na população de pacientes que receberam minidoses de atracúrio durante a inserção supraglótica das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

337

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada entre todos os pacientes que serão operados no National University Hospital (NUH) durante o período de coleta de dados e que receberão vias aéreas supraglóticas para o procedimento. Devem preencher os critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos acima de 21 anos
  • Recebeu uma minidose de atracúrio ou uma dose completa de atracúrio durante a colocação da via aérea supraglótica
  • Não recebeu nenhum agente de reversão neuromuscular em nenhum momento da operação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença neuromuscular subjacente
  • Pacientes que receberam medicação pré-operatória que pode afetar a transmissão neuromuscular
  • Pacientes que precisaram de doses adicionais de bloqueio neuromuscular em qualquer momento da operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com paralisia residual pós-operatória, conforme medido pela razão Train of Four (TOF) de < 0,9
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 4 meses
Medindo a extensão da paralisia operatória usando métodos estabelecidos, como o trem de quatro (TOF) com proporção de <0,9 indicando recuperação inadequada, estimulação de explosão dupla, aceleromiografia, elevação da cabeça em cinco segundos e teste do abaixador da língua. Os dados relevantes sobre a condição do paciente serão coletados e preenchidos no formulário de coleta de dados.
Até a conclusão do estudo, até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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