Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av gjenværende lammelse hos pasienter som får minidose atracurium under supraglottisk luftveisinnsetting

23. august 2018 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Denne studien tar sikte på å fastslå forekomsten av gjenværende lammelse hos pasienter etter administrering av en minidose atracurium (mindre enn ED95, dvs. <0,23 mg/kg eller <15 mg hos de fleste pasienter) under supraglottisk luftveisinnsetting og korrelere det med varigheten av tid fra legemiddeladministrasjon til ankomst PACU. Det sekundære målet er å sammenligne forekomsten av gjenværende lammelser hos pasienter som får hele doser atracurium (per kroppsvekt) med de som får minidoser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperativ gjenværende lammelse kan defineres som ufullstendig gjenoppretting av muskelfunksjon etter intraoperativ administrering av nevromuskulære blokkere (NMBs). Denne tilstanden er assosiert med mange negative pasientutfall som: økt risiko for aspirasjon; obstruksjon av øvre luftveier; og forsinket utskrivning fra postanestetisk omsorgsenhet (PACU), blant annet. Til tross for den økende bruken av kortere virkende midler, forblir prevalensen av gjenværende lammelser i PACU høy på 20-50%. NMB-er brukes ofte for å lette endotrakeal intubasjon og innsetting av den supraglottiske luftveien ved å dempe luftveisreflekser. Gitt den økende bruken av minidose NMB uten postoperativ reversering i klinisk praksis, er det behov for å evaluere forekomsten av gjenværende lammelser i pasientpopulasjonen som har fått minidose atracurium under supraglottisk luftveisinnsetting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

337

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli plukket ut fra alle pasienter som skal opereres ved National University Hospital (NUH) i løpet av datainnsamlingsperioden, og som får supraglottiske luftveier for prosedyren. De må oppfylle inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 21 år
  • Fikk enten en minidose atracurium eller full dose atracurium under plasseringen av den supraglottiske luftveien
  • Fikk ikke noe nevromuskulært reverseringsmiddel på noe tidspunkt av operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med underliggende nevromuskulær sykdom
  • Pasienter som fikk preoperativ medisin som kan påvirke nevromuskulær overføring
  • Pasienter som trengte ytterligere doser av nevromuskulær blokade på et hvilket som helst tidspunkt av operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med postoperativ gjenværende lammelse målt ved Train of Four (TOF) Ratio på < 0,9
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder
Måling av omfanget av operativ lammelse ved bruk av etablerte metoder som toget på fire (TOF) med forhold på <0,9 som indikerer utilstrekkelig restitusjon, dobbel burst-stimulering, akseleromyografi, fem sekunders hodeløft og tungedepressortest. De relevante dataene om pasientens tilstand vil bli samlet inn og fylt ut i datainnsamlingsskjemaet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/00055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere