Evaluación de la parálisis residual en pacientes que reciben minidosis de atracurio durante la inserción supraglótica de la vía aérea
23 de agosto de 2018 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Este estudio tiene como objetivo establecer la incidencia de parálisis residual en pacientes después de la administración de una minidosis de atracurio (menos de ED95, es decir, <0,23 mg/kg o <15 mg en la mayoría de los pacientes) durante la inserción de la vía aérea supraglótica y correlacionarla con la duración de la misma. tiempo desde la administración del fármaco hasta la llegada a la UCPA.
El objetivo secundario es comparar la incidencia de parálisis residual en pacientes que reciben dosis completas de atracurio (por peso corporal) con aquellos que reciben minidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis residual posoperatoria se puede definir como la recuperación incompleta de la función muscular después de la administración intraoperatoria de bloqueadores neuromusculares (BNM).
Esta condición se asocia con muchos resultados negativos para el paciente, como: mayor riesgo de aspiración; obstrucción de las vías respiratorias superiores; y retraso en el alta de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA), entre otros.
A pesar del uso cada vez mayor de agentes de acción más corta, la prevalencia de parálisis residual en la PACU sigue siendo alta, del 20 al 50%.
Los BNM se utilizan comúnmente para facilitar la intubación endotraqueal y la inserción de las vías respiratorias supraglóticas al obstruir los reflejos de las vías respiratorias.
Dado el uso cada vez mayor de BNM en minidosis sin reversión posoperatoria en la práctica clínica, existe la necesidad de evaluar la incidencia de parálisis residual en la población de pacientes que han recibido minidosis de atracurio durante la inserción de la vía aérea supraglótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
337
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se seleccionará de todos los pacientes que se someterán a una cirugía en el National University Hospital (NUH) durante el período de recopilación de datos y que recibirán una vía aérea supraglótica para su procedimiento.
Deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 21 años
- Recibió una minidosis de atracurio o una dosis completa de atracurio durante la colocación de la vía aérea supraglótica
- No recibió ningún agente de reversión neuromuscular en ningún momento de la operación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neuromuscular subyacente
- Pacientes que recibieron medicación preoperatoria que puede afectar la transmisión neuromuscular
- Pacientes que requirieron dosis adicionales de bloqueo neuromuscular en cualquier momento de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con parálisis residual posoperatoria medida por el tren de cuatro (TOF) Relación de < 0,9
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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Medición de la extensión de la parálisis quirúrgica utilizando métodos establecidos, como el tren de cuatro (TOF) con una proporción de <0,9 que indica una recuperación inadecuada, estimulación de doble ráfaga, aceleromiografía, prueba de levantamiento de cabeza de cinco segundos y depresor de lengua.
Los datos relevantes sobre el estado del paciente serán recogidos y cumplimentados en el formulario de recogida de datos.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donati F. Residual paralysis: a real problem or did we invent a new disease? Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):714-29. doi: 10.1007/s12630-013-9932-8. Epub 2013 Apr 27.
- Fortier LP, McKeen D, Turner K, de Medicis E, Warriner B, Jones PM, Chaput A, Pouliot JF, Galarneau A. The RECITE Study: A Canadian Prospective, Multicenter Study of the Incidence and Severity of Residual Neuromuscular Blockade. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):366-72. doi: 10.1213/ANE.0000000000000757.
- Plaud B. Neuromuscular monitoring, residual blockade, and reversal: time for re-evaluation of our clinical practice. Can J Anaesth. 2013 Jul;60(7):634-40. doi: 10.1007/s12630-013-9952-4. Epub 2013 May 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/00055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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