Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af resterende lammelse hos patienter, der får minidosis atracurium under supraglottisk luftvejsindsættelse

23. august 2018 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Denne undersøgelse har til formål at fastslå forekomsten af ​​resterende lammelse hos patienter efter administration af en minidosis atracurium (mindre end ED95, dvs. <0,23 mg/kg eller <15 mg hos de fleste patienter) under supraglottisk luftvejsindsættelse og korrelere den med varigheden af tid fra lægemiddeladministration til ankomst til PACU. Det sekundære mål er at sammenligne forekomsten af ​​resterende lammelser hos patienter, der får fulde doser atracurium (pr. kropsvægt), med dem, der får minidoser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ resterende lammelse kan defineres som den ufuldstændige genopretning af muskelfunktionen efter intraoperativ administration af neuromuskulære blokkere (NMB'er). Denne tilstand er forbundet med mange negative patientresultater såsom: øget risiko for aspiration; obstruktion af øvre luftveje; og forsinket Post-Anaesthetic Care Unit (PACU) udskrivning, blandt andre. På trods af den stigende brug af kortere virkende midler, forbliver prævalensen af ​​resterende lammelser i PACU høj på 20-50 %. NMB'er bruges almindeligvis til at lette endotracheal intubation og indsættelse af den supraglottiske luftvej ved at blokere luftvejsreflekser. I betragtning af den stigende brug af mini-dosis NMB'er uden postoperativ reversering i klinisk praksis, er der behov for at evaluere forekomsten af ​​resterende lammelser i patientpopulationen, som har modtaget mini-dosis atracurium under den supraglottiske luftvejsindsættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

337

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive udvalgt blandt alle patienter, der skal opereres på National University Hospital (NUH) i løbet af dataindsamlingsperioden, og som modtager supraglottiske luftveje til deres procedure. De skal opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 21 år
  • Modtog enten en minidosis atracurium eller fuld dosis atracurium under anbringelsen af ​​de supraglottiske luftveje
  • Modtog ikke noget neuromuskulært reverseringsmiddel på noget tidspunkt af operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med underliggende neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der fik præoperativ medicin, der kan påvirke neuromuskulær transmission
  • Patienter, der krævede yderligere doser af neuromuskulær blokade på et hvilket som helst tidspunkt af operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med postoperativ resterende lammelse målt ved Train of Four (TOF) Ratio på < 0,9
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 måneder
Måling af omfanget af operativ lammelse ved hjælp af etablerede metoder såsom toget af fire (TOF) med et forhold på <0,9, hvilket indikerer utilstrækkelig restitution, dobbelt burst-stimulering, acceleromyografi, fem sekunders hovedløft og tungedepressortest. De relevante data om patientens tilstand vil blive indsamlet og udfyldt i dataindsamlingsskemaet.
Gennem studieafslutning, op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/00055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner