Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szczątkowego porażenia u pacjentów otrzymujących atrakurium w małej dawce podczas wprowadzania nadgłośniowych dróg oddechowych

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie częstości występowania szczątkowego porażenia u pacjentów po podaniu mini-dawki atrakurium (mniej niż ED95, tj. czas od podania leku do przybycia do PACU. Drugorzędnym celem jest porównanie częstości występowania porażenia resztkowego u pacjentów, którzy otrzymali pełne dawki atrakurium (w przeliczeniu na masę ciała) z pacjentami, którzy otrzymali minidawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Powikłania pooperacyjne

Szczegółowy opis

Pozostałości porażenia pooperacyjnego można zdefiniować jako niepełne przywrócenie funkcji mięśni po śródoperacyjnym podaniu blokerów nerwowo-mięśniowych (NMB). Stan ten wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami dla pacjentów, takimi jak: zwiększone ryzyko zachłyśnięcia; niedrożność górnych dróg oddechowych; i opóźnione wypisy z oddziałów opieki po anestezjologii (PACU), między innymi. Pomimo coraz częstszego stosowania środków krócej działających, częstość występowania porażenia szczątkowego w PACU pozostaje wysoka i wynosi 20-50%. NMBs są powszechnie stosowane w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej i wprowadzenia nadgłośniowych dróg oddechowych poprzez zwężenie odruchów dróg oddechowych. Biorąc pod uwagę coraz częstsze stosowanie w praktyce klinicznej minidawek NMB bez pooperacyjnego odwrócenia, istnieje potrzeba oceny częstości występowania resztkowego porażenia w populacji pacjentów, którzy otrzymali atrakurium w minidawkach podczas wprowadzania nadgłośniowego dróg oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - National University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie wybrana spośród wszystkich pacjentów, którzy będą przechodzić operację w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim (NUH) w okresie zbierania danych i którzy otrzymają nadgłośniowe drogi oddechowe w ramach procedury. Muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli powyżej 21 lat
Otrzymał mini-dawkę atrakurium lub pełną dawkę atrakurium podczas umieszczania nadgłośniowych dróg oddechowych
Nie otrzymałem żadnego nerwowo-mięśniowego środka odwracającego w żadnym momencie operacji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z podstawową chorobą nerwowo-mięśniową
Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjne leki mogące wpływać na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe
Pacjenci, którzy wymagali dodatkowych dawek blokady nerwowo-mięśniowej w dowolnym momencie operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pooperacyjnym porażeniem szczątkowym mierzonym współczynnikiem ciągu czterech (TOF) < 0,9 Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 4 miesięcy	Pomiar stopnia paraliżu operacyjnego przy użyciu ustalonych metod, takich jak pociąg czterech (TOF) ze współczynnikiem <0,9 wskazującym na niewystarczającą regenerację, stymulacja Double Burst, akceleromiografia, pięciosekundowe unoszenie głowy i test opuszczania języka. Odpowiednie dane dotyczące stanu pacjenta zostaną zebrane i uzupełnione w formularzu zbierania danych.	Przez ukończenie studiów, do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

Główny śledczy: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System (NUHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości