OCEAN レジストリ: エレガントな老化のための肥満と時計のレジストリ (OCEAN)
2024年2月27日 更新者：Chao-Yung Wang、Chang Gung Memorial Hospital
OCEAN Registry: エレガントな老化のための肥満と時計 Registry 肥胖制御及び生理時鐘之研究計スケッチ
この研究は、肥満、概日リズム、老化の関係を研究することを目的としています。
研究者らは、病的肥満、肥満、正常被験者の前向きコホート登録を設定し、毎年追跡調査を行った。
このコホートは、肥満、概日調節の調節不全、および老化への影響の間の関係について、病態生理学的、分子的、遺伝的、細胞的側面を調査することを目的としています。
臨床データ、アンケート、生物学的物質、分子の特徴が収集され、調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、2000 人の成人肥満 (BMI ≧ 35 および 24 ～ 35 kg/m2) および非肥満被験者を 10 年間毎年追跡することです。 臨床データ、生化学、生物学的サンプル (血清、DNA、RNA、白血球) が収集され、保管されます。 参加者が脂肪吸引、形成外科、肥満手術、皮膚科手術、腹腔内手術、心臓血管手術を受けた場合、脂肪組織が収集されます。 専門の看護師から、睡眠の質、時間型、概日活動などのアンケートが行われます。 追跡期間中、重大な有害な心血管イベントが監視されます。
研究者らは、この研究から得られた結果が、肥満、概日リズム、老化の関係をより深く理解するための貴重なデータを提供することを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao-Yung Wang, MD
- 電話番号：8750 886-3-3281200
- メール：cwang@ocean.ag
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chao-Yung Wang, MD
- 電話番号：8750 886-3-3281200
- メール：cwang@ocean.ag
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主任研究者：
- Ming-Shien Wen, MD
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主任研究者：
- Chao-Yung Wang, MD
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主任研究者：
- Ta-Sen Yeh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、医療施設および非医療施設を含む一般の人々から募集されます。
医療施設には、大学病院やプライマリケアクリニックが含まれます。
医療以外の環境には、学校、被験者の家族、雇用機関が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上
- BMI ≧ 24 kg/m2
- 正常な被験者の場合、BMI < 24 kg/m2
除外基準:
- インフォームコンセントなし
- ステロイド薬の使用
- 推定余命が6か月以下の重度の全身疾患または臓器不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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極度の肥満
BMI ≧35kg/m2
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肥満
BMI 24-34.9kg/m2
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通常の被験者
BMI <24kg/平方メートル。
高血圧、糖尿病、肝硬変、慢性腎臓病、精神疾患などの全身疾患がないこと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な心血管系有害事象
時間枠：3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートによって評価された睡眠の質
時間枠：3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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ミュンヘンクロノタイプアンケートによる個人のクロノタイプ（体内時計）の評価
時間枠：3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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3、6、12、18 か月。 2年、5年、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chao-Yung Wang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (推定)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。