Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre OCEAN : Registre de l'obésité et de l'horloge pour le vieillissement élégant (OCEAN)

27 février 2024 mis à jour par: Chao-Yung Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Cette étude vise à étudier les relations entre l'obésité, le rythme circadien et le vieillissement. Les enquêteurs ont mis en place un registre de cohorte prospective pour l'obésité morbide, l'obésité et les sujets normaux avec suivi annuel. La cohorte vise à étudier les aspects physiopathologiques, moléculaires, génétiques et cellulaires des relations entre l'obésité, la dérégulation circadienne et les impacts sur le vieillissement. Les données cliniques, les questionnaires, le matériel biologique et les signatures moléculaires seront collectés et étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude observationnelle est le suivi de 2000 adultes obèses (IMC ≥ 35 et 24-35 kg/m2) et sujets non obèses avec un suivi annuel pendant 10 ans. Les données cliniques, la biochimie et les échantillons biologiques (sérum, ADN, ARN, globules blancs) seront collectés et stockés. Les tissus adipeux seront collectés si les participants ont subi une liposuccion, une chirurgie plastique, une chirurgie bariatrique, une procédure dermatologique, une opération intra-abdominale et une chirurgie cardiovasculaire. Des questionnaires seront obtenus auprès d'une infirmière spéciale comprenant la qualité du sommeil, les chronotypes et les activités circadiennes. Pendant la période de suivi, les événements cardiovasculaires indésirables majeurs seront surveillés.

Les enquêteurs prévoient que les résultats générés par l'étude fourniront des données précieuses pour une meilleure compréhension des relations entre l'obésité, le rythme circadien et le vieillissement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chao-Yung Wang, MD
Numéro de téléphone: 8750 886-3-3281200
E-mail: cwang@ocean.ag

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Recrutement
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Chao-Yung Wang, MD
      
      Numéro de téléphone: 8750 886-3-3281200
      
      E-mail: cwang@ocean.ag
    - Chercheur principal:
      
      Ming-Shien Wen, MD
    - Chercheur principal:
      
      Chao-Yung Wang, MD
    - Chercheur principal:
      
      Ta-Sen Yeh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi la population générale, y compris les établissements de santé et les établissements non sanitaires. Les établissements de santé comprennent des hôpitaux universitaires et des cliniques de soins primaires. Les établissements autres que les soins de santé comprennent les écoles, les familles de sujets et les agences pour l'emploi.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 20 ans
Indice de masse corporelle ≥ 24 kg/m2
Pour les sujets normaux, Indice de masse corporelle < 24 kg/m2

Critère d'exclusion:

Pas de consentement éclairé
Utilisation de médicaments stéroïdiens
Maladies systémiques graves ou défaillance d'un organe avec une espérance de vie estimée à 6 mois ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obésité extrême IMC ≥35kg/m2
Obésité IMC 24-34,9 kg/m2
Matières normales IMC <24kg/m2. Aucune maladie systémique, notamment l'hypertension, le diabète, la cirrhose du foie, la maladie rénale chronique et la maladie psychiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Poids Délai: 10 années	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Événements indésirables cardiovasculaires majeurs Délai: 3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans	3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans
Qualité du sommeil évaluée par le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Délai: 3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans	3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans
Chronotype personnel (horloge biologique) tel qu'évalué par le questionnaire de Munich sur les chronotypes Délai: 3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans	3, 6, 12 et 18 mois. 2, 5 et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimé)

4 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

100-0250A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .