OCEAN Registry: Fedme og ur til Elegant Aging Registry (OCEAN)
OCEAN Registry: Obesity and Clock for Elegant Aging Registry 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne observationsundersøgelse er opfølgning af 2000 voksne fedme (BMI ≥ 35 og 24-35 kg/m2) og ikke-overvægtige forsøgspersoner med årlig opfølgning i 10 år. Kliniske data, biokemi og biologiske prøver (serum, DNA, RNA, hvide blodlegemer) vil blive indsamlet og opbevaret. Fedtvæv vil blive indsamlet, hvis deltagerne modtog fedtsugning, plastikkirurgi, fedmekirurgi, dermatologisk procedure, intraabdominal operation og kardiovaskulær kirurgi. Spørgeskemaer vil blive indhentet med specialsygeplejerske, herunder søvnkvalitet, kronotyper og døgnrytmeaktiviteter. Under opfølgningsperioden vil større uønskede kardiovaskulære hændelser blive overvåget.
Efterforskerne forventer, at resultaterne fra undersøgelsen vil give værdifulde data til en bedre forståelse af sammenhængen mellem fedme, døgnrytme og aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chao-Yung Wang, MD
- Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Yung Wang, MD
- Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
-
Ledende efterforsker:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Body mass index ≥ 24 kg/m2
- For normale forsøgspersoner, Body Mass Index < 24 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Brug af steroid medicin
- Alvorlige systemiske sygdomme eller organsvigt med en forventet levetid på 6 måneder eller mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekstrem fedme
BMI ≥35 kg/m2
|
|
Fedme
BMI 24-34,9 kg/m2
|
|
Normale emner
BMI <24kg/m2.
Ingen systemisk sygdom, herunder hypertension, diabetes, levercirrhose, kronisk nyresygdom og psykiatrisk sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
|
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
|
Personlig kronotype (biologisk ur) som vurderet af Munich Chronotype Questionnaire
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100-0250A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .