Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр ОКЕАН: ожирение и часы элегантного старения (OCEAN)

27 февраля 2024 г. обновлено: Chao-Yung Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Реестр ОКЕАН: Ожирение и часы для элегантного старения

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между ожирением, циркадным ритмом и старением. Исследователи создали проспективный когортный реестр патологического ожирения, ожирения и нормальных субъектов с ежегодным наблюдением. Целью группы является изучение патофизиологических, молекулярных, генетических и клеточных аспектов взаимосвязи между ожирением, нарушением циркадной регуляции и влиянием на старение. Клинические данные, анкеты, биологический материал и молекулярные подписи будут собраны и исследованы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью этого обсервационного исследования является наблюдение за 2000 взрослыми людьми с ожирением (ИМТ ≥ 35 и 24-35 кг/м2) и лицами, не страдающими ожирением, с ежегодным наблюдением в течение 10 лет. Клинические данные, биохимические данные и биологические образцы (сыворотка, ДНК, РНК, лейкоциты) будут собраны и сохранены. Жировая ткань будет собрана, если участникам была проведена липосакция, пластическая хирургия, бариатрическая хирургия, дерматологические процедуры, внутрибрюшная операция и сердечно-сосудистая хирургия. У специальной медсестры будут получены анкеты, включающие качество сна, хронотипы и циркадную активность. В течение периода наблюдения будут отслеживаться основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события.

Исследователи ожидают, что результаты исследования предоставят ценные данные для лучшего понимания взаимосвязи между ожирением, циркадным ритмом и старением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chao-Yung Wang, MD
Номер телефона: 8750 886-3-3281200
Электронная почта: cwang@ocean.ag

Места учебы

Тайвань
- - Taoyuan, Тайвань, 333
    - Рекрутинг
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Chao-Yung Wang, MD
      
      Номер телефона: 8750 886-3-3281200
      
      Электронная почта: cwang@ocean.ag
    - Главный следователь:
      
      Ming-Shien Wen, MD
    - Главный следователь:
      
      Chao-Yung Wang, MD
    - Главный следователь:
      
      Ta-Sen Yeh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набираться из общей популяции, включая медицинские учреждения и немедицинские учреждения. Медицинское учреждение включает университетскую больницу и клиники первичной медико-санитарной помощи. К учреждениям, не связанным со здравоохранением, относятся школы, семьи субъектов и агентства по трудоустройству.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 20 лет
Индекс массы тела ≥ 24 кг/м2
Для нормальных людей индекс массы тела < 24 кг/м2.

Критерий исключения:

Нет информированного согласия
Использование стероидных препаратов
Тяжелые системные заболевания или недостаточность органов с предполагаемой продолжительностью жизни 6 месяцев или менее.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Крайнее ожирение ИМТ ≥35 кг/м2
Ожирение ИМТ 24-34,9 кг/м2
Обычные предметы ИМТ <24 кг/м2. Никаких системных заболеваний, включая гипертонию, диабет, цирроз печени, хроническую болезнь почек и психиатрические заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вес тела Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Основные сердечно-сосудистые нежелательные явления Временное ограничение: 3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет	3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет
Качество сна по данным опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Временное ограничение: 3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет	3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет
Личный хронотип (биологические часы) по данным Мюнхенского опросника хронотипов. Временное ограничение: 3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет	3, 6, 12 и 18 месяцев. 2, 5 и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

Главный следователь: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

100-0250A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .