- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674230
OCEAN Registry: Obesitas en klok voor elegant verouderingsregister (OCEAN)
OCEAN Registry: Obesitas en klok voor elegant ouder worden Register
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit observationele onderzoek is de follow-up van 2000 volwassen zwaarlijvige (BMI ≥ 35 en 24-35 kg/m2) en niet-zwaarlijvige proefpersonen met een jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar. Klinische gegevens, biochemie en biologische monsters (serum, DNA, RNA, witte bloedcellen) zullen worden verzameld en opgeslagen. Vetweefsel zal worden verzameld als deelnemers liposuctie, plastische chirurgie, bariatrische chirurgie, dermatologische procedures, intra-abdominale operaties en cardiovasculaire chirurgie ondergaan. Vragenlijsten zullen worden verkregen bij een speciale verpleegkundige, waaronder slaapkwaliteit, chronotypes en circadiane activiteiten. Tijdens de follow-upperiode zullen belangrijke nadelige cardiovasculaire voorvallen worden gevolgd.
De onderzoekers verwachten dat de resultaten van het onderzoek waardevolle gegevens zullen opleveren voor een beter begrip van de relaties tussen obesitas, circadiaans ritme en veroudering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chao-Yung Wang, MD
- Telefoonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chao-Yung Wang, MD
- Telefoonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar oud
- Body mass index ≥ 24 kg/m2
- Voor normale proefpersonen: Body mass index < 24 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Gebruik van steroïde medicijnen
- Ernstige systemische ziekten of orgaanfalen met een geschatte levensverwachting van 6 maanden of minder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Extreme obesitas
BMI ≥35kg/m2
|
|
Obesitas
BMI 24-34,9 kg/m2
|
|
Normale onderwerpen
BMI <24kg/m2.
Geen systemische ziekten, waaronder hypertensie, diabetes, levercirrose, chronische nierziekten en psychiatrische ziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
|
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
|
Persoonlijk chronotype (biologische klok) zoals beoordeeld door de München Chronotype Questionnaire
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
3, 6, 12 en 18 maanden. 2, 5 en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100-0250A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .