Rejestr OCEAN: Rejestr otyłości i zegara eleganckiego starzenia się (OCEAN)
Rejestr OCEAN: Otyłość i zegar dla eleganckiego starzenia się Rejestr 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest obserwacja 2000 dorosłych osób z otyłością (BMI ≥ 35 i 24-35 kg/m2) i osób nieotyłych w ramach rocznej obserwacji przez 10 lat. Gromadzone i przechowywane będą dane kliniczne, dane biochemiczne i próbki biologiczne (surowica, DNA, RNA, białe krwinki). Tkanka tłuszczowa zostanie pobrana w przypadku, gdy uczestnicy przeszli liposukcję, chirurgię plastyczną, chirurgię bariatryczną, zabieg dermatologiczny, operację w obrębie jamy brzusznej i chirurgię sercowo-naczyniową. Specjalna pielęgniarka otrzyma kwestionariusze dotyczące jakości snu, chronotypów i czynności okołodobowych. W okresie obserwacji monitorowane będą główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Badacze spodziewają się, że wyniki badania dostarczą cennych danych umożliwiających lepsze zrozumienie związków między otyłością, rytmem dobowym i starzeniem się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao-Yung Wang, MD
- Numer telefonu: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Yung Wang, MD
- Numer telefonu: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
-
Główny śledczy:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Główny śledczy:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Główny śledczy:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Wskaźnik masy ciała ≥ 24 kg/m2
- Dla osób zdrowych wskaźnik masy ciała < 24 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Stosowanie leków steroidowych
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe lub niewydolność narządów, których szacowana długość życia wynosi 6 miesięcy lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Skrajna otyłość
BMI ≥35kg/m2
|
|
Otyłość
BMI 24-34,9kg/m2
|
|
Normalne tematy
BMI <24kg/m2.
Brak chorób ogólnoustrojowych, w tym nadciśnienia, cukrzycy, marskości wątroby, przewlekłej choroby nerek i chorób psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
|
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
|
Chronotyp osobisty (zegar biologiczny) oceniany za pomocą monachijskiego kwestionariusza chronotypu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
3, 6, 12 i 18 miesięcy. 2, 5 i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-0250A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .