OCEAN Registry: Fettleibigkeit und Uhr für elegantes Altern (OCEAN)
OCEAN Registry: Obesity and Clock for Elegant Aging Registry 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Nachbeobachtung von 2000 adipösen Erwachsenen (BMI ≥ 35 und 24–35 kg/m2) und nicht adipösen Probanden mit jährlicher Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 10 Jahren. Klinische Daten, Biochemie und biologische Proben (Serum, DNA, RNA, weiße Blutkörperchen) werden gesammelt und gespeichert. Fettgewebe wird gesammelt, wenn die Teilnehmer eine Fettabsaugung, plastische Chirurgie, bariatrische Chirurgie, einen dermatologischen Eingriff, eine intraabdominale Operation und eine Herz-Kreislauf-Operation erhielten. Fragebögen werden von einer speziellen Krankenschwester erhalten, einschließlich Schlafqualität, Chronotypen und zirkadianen Aktivitäten. Während der Nachbeobachtungszeit werden schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse überwacht.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Studie wertvolle Daten für ein besseres Verständnis der Zusammenhänge zwischen Fettleibigkeit, zirkadianem Rhythmus und Alterung liefern werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chao-Yung Wang, MD
- Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-Mail: cwang@ocean.ag
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Chao-Yung Wang, MD
- Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
- E-Mail: cwang@ocean.ag
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Hauptermittler:
- Ming-Shien Wen, MD
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Hauptermittler:
- Chao-Yung Wang, MD
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Hauptermittler:
- Ta-Sen Yeh, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- Body-Mass-Index ≥ 24 kg/m2
- Bei normalen Probanden: Body-Mass-Index < 24 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Verwendung von Steroidmedikamenten
- Schwere systemische Erkrankungen oder Organversagen mit einer geschätzten Lebenserwartung von 6 Monaten oder weniger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Extreme Fettleibigkeit
BMI ≥35 kg/m2
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Fettleibigkeit
BMI 24-34,9 kg/m2
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Normale Themen
BMI <24 kg/m2.
Keine systemischen Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, Leberzirrhose, chronischer Nierenerkrankung und psychiatrischer Erkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwerwiegende kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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Schlafqualität gemäß Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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Persönlicher Chronotyp (biologische Uhr), ermittelt durch den Münchner Chronotyp-Fragebogen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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3, 6, 12 und 18 Monate. 2, 5 und 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100-0250A3
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