Registro OCEAN: Obesidade e Relógio para Registro de Envelhecimento Elegante (OCEAN)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é o acompanhamento de 2.000 adultos obesos (IMC ≥ 35 e 24-35 kg/m2) e não obesos com acompanhamento anual por 10 anos. Dados clínicos, bioquímicos e amostras biológicas (soro, DNA, RNA, glóbulos brancos) serão coletados e armazenados. Os tecidos adiposos serão coletados se os participantes receberam lipoaspiração, cirurgia plástica, cirurgia bariátrica, procedimento dermatológico, operação intra-abdominal e cirurgia cardiovascular. Os questionários serão obtidos com uma enfermeira especial, incluindo qualidade do sono, cronótipos e atividades circadianas. Durante o período de acompanhamento, os principais eventos cardiovasculares adversos serão monitorados.
Os investigadores antecipam que os resultados gerados no estudo fornecerão dados valiosos para uma melhor compreensão das relações entre obesidade, ritmo circadiano e envelhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chao-Yung Wang, MD
- Número de telefone: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung memorial hospital
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Contato:
- Chao-Yung Wang, MD
- Número de telefone: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
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Investigador principal:
- Ming-Shien Wen, MD
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Investigador principal:
- Chao-Yung Wang, MD
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Investigador principal:
- Ta-Sen Yeh, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Índice de massa corporal ≥ 24 kg/m2
- Para indivíduos normais, índice de massa corporal <24 kg/m2
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Uso de medicamentos esteróides
- Doenças sistêmicas graves ou falência de órgãos com expectativa de vida estimada de 6 meses ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obesidade extrema
IMC ≥35kg/m2
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Obesidade
IMC 24-34,9kg/m2
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Assuntos normais
IMC <24kg/m2.
Nenhuma doença sistêmica, incluindo hipertensão, diabetes, cirrose hepática, doença renal crônica e doença psiquiátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Principais eventos adversos cardiovasculares
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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Qualidade do sono avaliada pelo questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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Cronótipo pessoal (relógio biológico) avaliado pelo Questionário de Cronótipo de Munique
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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3, 6, 12 e 18 meses. 2, 5 e 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung memorial hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-0250A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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