Registro OCEAN: Registro de obesidad y reloj para un envejecimiento elegante (OCEAN)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Chao-Yung Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Registro OCEAN: Registro de obesidad y reloj para un envejecimiento elegante 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Este estudio tiene como objetivo estudiar las relaciones entre la obesidad, el ritmo circadiano y el envejecimiento.
Los investigadores establecieron un registro de cohorte prospectivo para obesidad mórbida, obesidad y sujetos normales con seguimiento anual.
La cohorte tiene como objetivo investigar los aspectos fisiopatológicos, moleculares, genéticos y celulares de las relaciones entre la obesidad, la desregulación circadiana y los impactos en el envejecimiento.
Se recopilarán e investigarán datos clínicos, cuestionarios, material biológico y firmas moleculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es el seguimiento de 2000 adultos obesos (IMC ≥ 35 y 24-35 kg/m2) y no obesos con un seguimiento anual durante 10 años. Se recolectarán y almacenarán datos clínicos, bioquímica y muestras biológicas (suero, ADN, ARN, glóbulos blancos). Se recolectarán tejidos adiposos si los participantes recibieron liposucción, cirugía plástica, cirugía bariátrica, procedimiento dermatológico, operación intraabdominal y cirugía cardiovascular. Se obtendrán cuestionarios con una enfermera especial que incluyen la calidad del sueño, cronotipos y actividades circadianas. Durante el período de seguimiento, se controlarán los eventos cardiovasculares adversos importantes.
Los investigadores anticipan que los resultados generados por el estudio proporcionarán datos valiosos para comprender mejor las relaciones entre la obesidad, el ritmo circadiano y el envejecimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao-Yung Wang, MD
- Número de teléfono: 8750 886-3-3281200
- Correo electrónico: cwang@ocean.ag
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chao-Yung Wang, MD
- Número de teléfono: 8750 886-3-3281200
- Correo electrónico: cwang@ocean.ag
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Investigador principal:
- Ming-Shien Wen, MD
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Investigador principal:
- Chao-Yung Wang, MD
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Investigador principal:
- Ta-Sen Yeh, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de la población general, incluidos centros de atención médica y entornos no relacionados con la atención médica.
El centro de atención médica incluye hospitales universitarios y clínicas de atención primaria.
Los entornos no relacionados con la atención médica incluyen escuelas, familias de sujetos y agencias de empleo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Índice de masa corporal ≥ 24 kg/m2
- Para sujetos normales, índice de masa corporal < 24 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Uso de medicamentos esteroides.
- Enfermedades sistémicas graves o insuficiencia orgánica con una esperanza de vida estimada de 6 meses o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Obesidad extrema
IMC ≥35 kg/m2
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Obesidad
IMC 24-34,9 kg/m2
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Sujetos normales
IMC <24 kg/m2.
Ninguna enfermedad sistémica, incluida hipertensión, diabetes, cirrosis hepática, enfermedad renal crónica y enfermedad psiquiátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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Calidad del sueño evaluada mediante el cuestionario del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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Cronotipo personal (reloj biológico) según lo evaluado por el Cuestionario de cronotipo de Munich
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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3, 6, 12 y 18 meses. 2, 5 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100-0250A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .