Registr OCEAN: Obezita a hodiny pro elegantní registr stárnutí (OCEAN)
Registr OCEAN: Obezita a hodiny pro elegantní registr stárnutí 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této observační studie je sledování 2000 dospělých s obezitou (BMI ≥ 35 a 24-35 kg/m2) a neobézních subjektů s ročním sledováním po dobu 10 let. Budou shromažďována a uchovávána klinická data, biochemie a biologické vzorky (sérum, DNA, RNA, bílé krvinky). Tuková tkáň bude odebrána, pokud účastníci podstoupili liposukci, plastickou operaci, bariatrickou operaci, dermatologický zákrok, nitrobřišní operaci a kardiovaskulární operaci. Se speciální sestrou budou získány dotazníky týkající se kvality spánku, chronotypů a cirkadiánních aktivit. Během období sledování budou sledovány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.
Výzkumníci předpokládají, že výsledky získané studie poskytnou cenná data pro lepší pochopení vztahů mezi obezitou, cirkadiánním rytmem a stárnutím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chao-Yung Wang, MD
- Telefonní číslo: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Chao-Yung Wang, MD
- Telefonní číslo: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Index tělesné hmotnosti ≥ 24 kg/m2
- U normálních subjektů index tělesné hmotnosti < 24 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Užívání steroidních léků
- Závažná systémová onemocnění nebo selhání orgánů s odhadovanou délkou života 6 měsíců nebo méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extrémní obezita
BMI ≥35 kg/m2
|
|
Obezita
BMI 24-34,9kg/m2
|
|
Normální předměty
BMI <24kg/m2.
Žádné systémové onemocnění, včetně hypertenze, cukrovky, cirhózy jater, chronického onemocnění ledvin a psychiatrických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažné kardiovaskulární nežádoucí příhody
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
|
Kvalita spánku hodnocená dotazníkem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
|
Osobní chronotyp (biologické hodiny) podle Mnichovského chronotypového dotazníku
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
3, 6, 12 a 18 měsíců. 2, 5 a 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung memorial hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-0250A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .