Registro OCEAN: obesità e orologio per il registro dell'invecchiamento elegante (OCEAN)
Registro OCEAN: registro dell'obesità e dell'orologio per l'invecchiamento elegante
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è il follow-up di 2000 soggetti adulti obesi (BMI ≥ 35 e 24-35 kg/m2) e soggetti non obesi con follow-up annuale per 10 anni. Verranno raccolti e archiviati dati clinici, biochimici e campioni biologici (siero, DNA, RNA, globuli bianchi). I tessuti adiposi verranno raccolti se i partecipanti hanno ricevuto liposuzione, chirurgia plastica, chirurgia bariatrica, procedura dermatologica, operazione intra-addominale e chirurgia cardiovascolare. Verranno ottenuti questionari con un'infermiera speciale inclusa la qualità del sonno, i cronotipi e le attività circadiane. Durante il periodo di follow-up verranno monitorati gli eventi avversi cardiovascolari maggiori.
I ricercatori prevedono che i risultati generati dallo studio forniranno dati preziosi per una migliore comprensione delle relazioni tra obesità, ritmo circadiano e invecchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chao-Yung Wang, MD
- Numero di telefono: 8750 886-3-3281200
- Email: cwang@ocean.ag
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Chao-Yung Wang, MD
- Numero di telefono: 8750 886-3-3281200
- Email: cwang@ocean.ag
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Investigatore principale:
- Ming-Shien Wen, MD
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Investigatore principale:
- Chao-Yung Wang, MD
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Investigatore principale:
- Ta-Sen Yeh, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Indice di massa corporea ≥ 24 kg/m2
- Per i soggetti normali, Indice di massa corporea < 24 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Uso di farmaci steroidei
- Gravi malattie sistemiche o insufficienza d'organo con aspettativa di vita stimata di 6 mesi o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obesità estrema
BMI ≥ 35 kg/m2
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Obesità
BMI 24-34,9 kg/m2
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Soggetti normali
BMI <24 kg/m2.
Nessuna malattia sistemica, inclusa ipertensione, diabete, cirrosi epatica, malattia renale cronica e malattie psichiatriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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Qualità del sonno valutata dal questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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Cronotipo personale (orologio biologico) valutato dal questionario sul cronotipo di Monaco
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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3, 6, 12 e 18 mesi. 2, 5 e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-0250A3
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