OCEAN Registry: Lihavuus ja kello elegantin ikääntymisen rekisteriin (OCEAN)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chao-Yung Wang, Chang Gung Memorial Hospital
OCEAN Registry: Lihavuus ja kello elegantin ikääntymisen rekisteriin 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikalihavuuden, vuorokausirytmin ja ikääntymisen välisiä suhteita.
Tutkijat perustivat mahdollisen kohorttirekisterin sairaalloiselle liikalihavuudelle, lihavuudelle ja normaaleille koehenkilöille vuosittaisella seurannalla.
Kohortin tavoitteena on tutkia liikalihavuuden, vuorokausivaihtelun ja ikääntymiseen vaikuttavien vaikutusten välisiä suhteita patofysiologisiin, molekyyli-, geneettisiin ja soluihin liittyviin näkökohtiin.
Kliinisiä tietoja, kyselylomakkeita, biologista materiaalia ja molekyyliallekirjoituksia kerätään ja tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on seurata 2000 aikuisen liikalihavuutta (BMI ≥ 35 ja 24-35 kg/m2) ja ei-lihavia henkilöitä vuosittain 10 vuoden ajan. Kliiniset tiedot, biokemia ja biologiset näytteet (seerumi, DNA, RNA, valkosolut) kerätään ja tallennetaan. Rasvakudokset kerätään, jos osallistujat ovat saaneet rasvaimua, plastiikkakirurgiaa, bariatrista leikkausta, dermatologista toimenpidettä, vatsansisäistä leikkausta ja sydän- ja verisuonikirurgiaa. Kyselylomakkeet hankitaan erikoissairaanhoitajan kanssa, mukaan lukien unen laatu, kronotyypit ja vuorokausitoiminnot. Seurantajakson aikana seurataan merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Tutkijat odottavat, että tutkimuksesta saadut tulokset tarjoavat arvokasta tietoa lihavuuden, vuorokausirytmin ja ikääntymisen välisten suhteiden ymmärtämiseksi paremmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Yung Wang, MD
- Puhelinnumero: 8750 886-3-3281200
- Sähköposti: cwang@ocean.ag
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao-Yung Wang, MD
- Puhelinnumero: 8750 886-3-3281200
- Sähköposti: cwang@ocean.ag
-
Päätutkija:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Päätutkija:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Päätutkija:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan suuresta väestöstä, mukaan lukien terveydenhuoltolaitokset ja muut kuin terveydenhuollon tilat.
Terveydenhuollon laitokseen kuuluvat yliopistolliset sairaalat ja perusterveydenhuollon klinikat.
Terveydenhuollon ulkopuolisiin kohteisiin kuuluvat koulut, oppiaineperheet ja työvoimatoimistot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Painoindeksi ≥ 24 kg/m2
- Tavallisilla koehenkilöillä kehon massaindeksi < 24 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoitusta suostumusta
- Steroidilääkkeiden käyttö
- Vaikeat systeemiset sairaudet tai elinten vajaatoiminta, joiden arvioitu elinajanodote on 6 kuukautta tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äärimmäinen liikalihavuus
BMI ≥35kg/m2
|
|
Lihavuus
BMI 24-34,9kg/m2
|
|
Normaalit aiheet
BMI <24kg/m2.
Ei systeemisiä sairauksia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, maksakirroosi, krooninen munuaissairaus ja psykiatrinen sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät sydän- ja verisuonihaittatapahtumat
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
|
Unen laatu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
|
Henkilökohtainen kronotyyppi (biologinen kello) arvioituna Münchenin kronotyyppikyselyllä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta. 2, 5 ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-0250A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .