Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCEAN-registeret: fedme og klokke for elegant aldringsregister (OCEAN)

18. juni 2026 oppdatert av: Chao-Yung Wang, Chang Gung Memorial Hospital

OCEAN Registry: Obesity and Clock for Elegant Aging Registry 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫

Denne studien tar sikte på å studere sammenhengen mellom fedme, døgnrytme og aldring. Etterforskerne opprettet et prospektivt kohortregister for sykelig overvekt, overvekt og normale personer med årlig oppfølging. Kohorten tar sikte på å undersøke de patofysiologiske, molekylære, genetiske og cellulære aspektene ved forholdet mellom fedme, døgnkontinuerlig deregulering og innvirkning på aldring. Kliniske data, spørreskjemaer, biologisk materiale og molekylære signaturer vil bli samlet inn og undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er oppfølging av 2000 voksne fedme (BMI ≥ 35 og 24-35 kg/m2) og ikke-overvektige personer med årlig oppfølging i 10 år. Kliniske data, biokjemi og biologiske prøver (serum, DNA, RNA, hvite blodceller) vil bli samlet inn og lagret. Fettvev vil bli samlet inn dersom deltakerne fikk fettsuging, plastisk kirurgi, fedmekirurgi, dermatologisk prosedyre, intraabdominal operasjon og kardiovaskulær kirurgi. Spørreskjemaer vil bli innhentet med spesialsykepleier inkludert søvnkvalitet, kronotyper og døgnaktiviteter. Under oppfølgingsperioden vil alvorlige kardiovaskulære hendelser overvåkes.

Etterforskerne forventer at resultatene generert fra studien vil gi verdifulle data for en bedre forståelse av sammenhengen mellom fedme, døgnrytme og aldring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chao-Yung Wang, MD
Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
E-post: cwang@ocean.ag

Studiesteder

Taiwan
- - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekruttering
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chao-Yung Wang, MD
      
      Telefonnummer: 8750 886-3-3281200
      
      E-post: cwang@ocean.ag
    - Hovedetterforsker:
      
      Ming-Shien Wen, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Chao-Yung Wang, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ta-Sen Yeh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen, inkludert helseinstitusjoner og ikke-helsetjenester. Helsetjenester inkluderer universitetsbaserte sykehus og primærhelseklinikker. Ikke-helseomsorgsmiljøer inkluderer skoler, fagfamilier og arbeidsformidlingsbyråer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 20 år gammel
Kroppsmasseindeks ≥ 24 kg/m2
For normale forsøkspersoner, kroppsmasseindeks < 24 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Ingen informert samtykke
Bruk av steroidmedisiner
Alvorlige systemiske sykdommer eller organsvikt med forventet levealder på 6 måneder eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ekstrem overvekt BMI ≥35 kg/m2
Overvekt BMI 24-34,9kg/m2
Vanlige fag BMI <24kg/m2. Ingen systemisk sykdom, inkludert hypertensjon, diabetes, levercirrhose, kronisk nyresykdom og psykiatrisk sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kroppsvekt Tidsramme: 10 år	10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Store kardiovaskulære bivirkninger Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år	3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
Søvnkvalitet som vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år	3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år
Personlig kronotype (biologisk klokke) som vurdert av Munich Chronotype Questionnaire Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år	3, 6, 12 og 18 måneder. 2, 5 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

100-0250A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .