チック障害のある子供とない子供の睡眠と認知学習を調査する自然主義的研究
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、トゥレット症候群 (TS) や慢性チック障害 (CTD) などのチック障害のある小児期における睡眠と学習の関係を探ります。
TS/CTD は、反復的な不随意運動および/またはチックと呼ばれる発声を特徴とする運動障害です。 睡眠関連の問題は、TS/CTD の子供によく報告されており、睡眠の問題、夜間の頻繁な目覚め、早起き、睡眠中のチック関連の動きなどがあります。 一般的に発達中の子供にとって、睡眠障害は気分、行動、学習の問題に関連しています。 今日まで、睡眠と学習の関係は、TS/CTD の子供について調査されていません。
このプロジェクトの目的は、11～14 歳の TS/CTD の有無にかかわらず、睡眠効率と学習の間に関係があるかどうかを調査することです。
睡眠効率は、睡眠中の動き、夜間の目覚め、光への露出に関する情報を収集する小さなアクチグラフィ ウォッチを使用して測定されます。 子供は時計を 14 日夜着用する必要があります。 ある夜寝る前と翌朝、子供たちは学習を評価するために iPad Air でいくつかのタスクを完了するように求められます。 これらには、1) 特定のルール (例: 男の子の顔、幸せそうな顔)、2) 新しい動物の名前を学ぶ、3) 3D 迷路をナビゲートする。 また、コンピュータ化されたタスクのパフォーマンスに貢献する可能性のある知的機能、記憶、およびその他の思考スキルのレベルを調べるために、子供たちにいくつかの標準的なテストが行われます。 さらに、子供とその両親は、チック、生活の質、気分、行動を評価するためのアンケートに回答するよう求められます。 この研究の結果は、チック障害を持つ子供たちの睡眠障害の理解を深め、このグループに対する特定の介入の開発を支援するのに役立ちます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- トゥレット症候群または慢性チック症の診断（臨床グループ向け）
除外基準:
- 知的障害の診断（すなわち フルスケール IQ (知能指数) 70 未満)、自閉症スペクトラム障害またはうつ病
- 現在、チック、気分および/または行動管理をサポートするために薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チック障害
トゥレット症候群（TS）または慢性チック障害（CTD）と診断された11～14歳の男児
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参加者の手首に 14 昼夜装着するアクティグラフィ ウォッチ
アクティグラフィーのモニタリング期間中にある晩と翌朝に完了する、iPad で管理される新しい学習タスク。
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コントロール
TS/CTD の診断を受けていない 11 ～ 14 歳の男児 (つまり、
通常は開発中）
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参加者の手首に 14 昼夜装着するアクティグラフィ ウォッチ
アクティグラフィーのモニタリング期間中にある晩と翌朝に完了する、iPad で管理される新しい学習タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠効率・持続時間と認知学習の関係
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：研究の14日以内
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SleepSuite 学習タスク (記憶、注意、視運動協調、音韻認識など) のパフォーマンスに寄与すると仮定されている知的機能と認知スキルの一般的なレベルを評価するために、さまざまな認知測定が使用されます。
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研究の14日以内
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気分と行動機能
時間枠：研究の14日以内
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参加者の気分と行動を測定し、これらが睡眠と認知学習の主要な結果測定に関連するかどうかを確認するために、さまざまな自己および親の報告アンケートが使用されます。
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研究の14日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sally Robinson、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。