Naturalistická studie zkoumající spánek a kognitivní učení u dětí s tikovými poruchami a bez nich
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zkoumá vztah mezi spánkem a učením v dětství s tikovými poruchami, jako je Tourettův syndrom (TS) a chronické tikové poruchy (CTD).
TS/CTD jsou pohybové poruchy charakterizované opakujícími se mimovolními pohyby a/nebo vokalizacemi nazývanými tiky. Problémy související se spánkem jsou běžně hlášeny u dětí s TS/CTD a mohou zahrnovat problémy s usínáním, časté probouzení během noci, brzké probouzení a pohyby ve spánku související s tikem. U typicky se vyvíjejících dětí byly poruchy spánku spojeny s problémy s náladou, chováním a učením. Dosud nebyl vztah mezi spánkem a učením prozkoumán u dětí s TS/CTD.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda existuje vztah mezi efektivitou spánku a učením u chlapců s a bez TS/CTD ve věku 11-14 let.
Efektivita spánku bude měřena pomocí malých aktigrafických hodinek, které budou sbírat informace o pohybu během spánku, nočním bdění a světelné expozici. Děti budou muset nosit hodinky 14 dní a nocí. Před jednou nocí spánku a další ráno budou děti požádány, aby na iPadu Air dokončily některé úkoly, aby zhodnotily učení. Patří mezi ně 1) „praskání“ balónků s obličeji podle specifických pravidel (např. chlapecké tváře, veselé tváře), 2) učení se nových zvířecích jmen, 3) navigace ve 3D bludišti. Děti budou také absolvovat některé standardní testy, aby se podívaly na úroveň intelektuálního fungování, paměti a dalších dovedností myšlení, které mohou přispívat k plnění počítačových úkolů. Kromě toho budou děti a jejich rodiče požádáni o vyplnění dotazníků k posouzení tiků, kvality života, nálady a chování. Zjištění této studie pomohou zlepšit porozumění problémům se spánkem u dětí s tikovými poruchami a napomohou tak vývoji specifických intervencí pro tuto skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Tourettova syndromu nebo chronické tikové poruchy (pro klinickou skupinu)
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza mentálního postižení (tj. IQ v plném rozsahu (inteligenční kvocient) pod 70), porucha autistického spektra nebo deprese
- V současné době užíváte léky na podporu tiků, nálady a/nebo řízení chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tiková porucha
Chlapci s diagnózou Tourettův syndrom (TS) nebo chronická tiková porucha (CTD) ve věku 11-14 let
|
Aktigrafické hodinky k nošení na zápěstí účastníků po dobu 14 dní a nocí
Nové výukové úkoly spravované iPadem, které mají být dokončeny jeden večer a druhý den ráno během období sledování aktigrafie.
|
|
Řízení
Chlapci ve věku 11-14 let bez diagnózy TS/CTD (tj.
typicky se vyvíjející)
|
Aktigrafické hodinky k nošení na zápěstí účastníků po dobu 14 dní a nocí
Nové výukové úkoly spravované iPadem, které mají být dokončeny jeden večer a druhý den ráno během období sledování aktigrafie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi účinností/délkou spánku a kognitivním učením
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní fungování
Časové okno: Do 14 dnů od studie
|
K posouzení obecné úrovně intelektuálního fungování a kognitivních dovedností, u nichž se předpokládá, že přispějí k výkonu při výukových úkolech SleepSuite, bude použita řada kognitivních opatření (včetně paměti, pozornosti, vizuomotorické koordinace a fonologického povědomí).
|
Do 14 dnů od studie
|
|
Fungování nálady a chování
Časové okno: Do 14 dnů od studie
|
K měření nálady a chování účastníků a ke zjištění, zda se vztahují k primárním výsledkům měření spánku a kognitivního učení, bude použita řada dotazníků pro sebe a rodiče.
|
Do 14 dnů od studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-15/16-2278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tikové poruchy
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenNeznámýTourettův syndrom | Chronický vokální tikSpojené státy