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Une étude naturaliste portant sur le sommeil et l'apprentissage cognitif chez les enfants avec et sans troubles des tics

17 août 2017 mis à jour par: King's College London
Cette étude explorera la relation entre le sommeil, l'apprentissage, la cognition, l'humeur et le comportement chez les enfants atteints de tics (syndrome de Tourette et tic chronique) par rapport à leurs pairs en développement typique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet explore la relation entre le sommeil et l'apprentissage chez les enfants atteints de tics, tels que le syndrome de Tourette (TS) et les tics chroniques (CTD).

Les TS/CTD sont des troubles du mouvement caractérisés par des mouvements involontaires répétitifs et/ou des vocalisations appelées tics. Les problèmes liés au sommeil sont fréquemment signalés chez les enfants atteints de TS/CTD et peuvent inclure des problèmes d'endormissement, des réveils fréquents pendant la nuit, des réveils précoces et des mouvements liés aux tics pendant le sommeil. Pour les enfants au développement normal, les troubles du sommeil ont été associés à des problèmes d'humeur, de comportement et d'apprentissage. À ce jour, la relation entre le sommeil et l'apprentissage n'a pas été explorée pour les enfants atteints de TS/CTD.

Le but de ce projet est d'étudier s'il existe une relation entre l'efficacité du sommeil et l'apprentissage chez les garçons avec et sans TS/CTD âgés de 11 à 14 ans.

L'efficacité du sommeil sera mesurée à l'aide d'une petite montre actigraphique, qui collectera des informations sur les mouvements pendant le sommeil, le réveil nocturne et l'exposition à la lumière. Les enfants devront porter la montre pendant 14 jours et nuits. Avant une nuit de sommeil et de nouveau le lendemain matin, les enfants seront invités à effectuer certaines tâches sur un iPad Air pour évaluer l'apprentissage. Ceux-ci incluent 1) des ballons "éclatants" avec des visages dessus selon des règles spécifiques (par ex. visages de garçons, visages heureux), 2) apprendre de nouveaux noms d'animaux, 3) naviguer dans un labyrinthe 3D. Les enfants seront également soumis à des tests standard pour examiner le niveau de fonctionnement intellectuel, de mémoire et d'autres capacités de réflexion pouvant contribuer à la performance des tâches informatisées. De plus, les enfants et leurs parents seront invités à remplir des questionnaires pour évaluer les tics, la qualité de vie, l'humeur et le comportement. Les résultats de cette étude aideront à améliorer la compréhension des problèmes de sommeil chez les enfants atteints de tics afin de faciliter le développement d'interventions spécifiques pour ce groupe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Élèves des écoles secondaires principales, patients du service Tic et neurodéveloppement (TANDeM) de l'hôpital pour enfants Evelina.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome de Gilles de la Tourette ou du tic chronique (pour le groupe clinique)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficience intellectuelle (c.-à-d. QI complet (quotient intellectuel) inférieur à 70), trouble du spectre autistique ou dépression
  • Prend actuellement des médicaments pour soutenir la gestion des tics, de l'humeur et/ou du comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tic
Garçons avec un diagnostic de syndrome de la Tourette (TS) ou de tic chronique (CTD) âgés de 11 à 14 ans
Montre Actigraphie à porter au poignet des participants pendant 14 jours et nuits
Nouvelles tâches d'apprentissage administrées sur iPad, à effectuer un soir et le lendemain matin pendant la période de surveillance de l'actigraphie.
Contrôler
Garçons âgés de 11 à 14 ans sans diagnostic de TS/CTD (c.-à-d. développement typique)
Montre Actigraphie à porter au poignet des participants pendant 14 jours et nuits
Nouvelles tâches d'apprentissage administrées sur iPad, à effectuer un soir et le lendemain matin pendant la période de surveillance de l'actigraphie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation entre efficacité/durée du sommeil et apprentissage cognitif
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif
Délai: Dans les 14 jours de l'étude
Une gamme de mesures cognitives sera utilisée pour évaluer le niveau général de fonctionnement intellectuel et les compétences cognitives qui sont supposées contribuer à la performance sur les tâches d'apprentissage SleepSuite (y compris la mémoire, l'attention, la coordination visuo-motrice et la conscience phonologique).
Dans les 14 jours de l'étude
Humeur et fonctionnement comportemental
Délai: Dans les 14 jours de l'étude
Une gamme de questionnaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation des parents sera utilisée pour mesurer l'humeur et le comportement des participants et pour voir si ceux-ci sont liés aux principales mesures de résultats du sommeil et de l'apprentissage cognitif.
Dans les 14 jours de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (Estimation)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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