- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02676492
Une étude naturaliste portant sur le sommeil et l'apprentissage cognitif chez les enfants avec et sans troubles des tics
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet explore la relation entre le sommeil et l'apprentissage chez les enfants atteints de tics, tels que le syndrome de Tourette (TS) et les tics chroniques (CTD).
Les TS/CTD sont des troubles du mouvement caractérisés par des mouvements involontaires répétitifs et/ou des vocalisations appelées tics. Les problèmes liés au sommeil sont fréquemment signalés chez les enfants atteints de TS/CTD et peuvent inclure des problèmes d'endormissement, des réveils fréquents pendant la nuit, des réveils précoces et des mouvements liés aux tics pendant le sommeil. Pour les enfants au développement normal, les troubles du sommeil ont été associés à des problèmes d'humeur, de comportement et d'apprentissage. À ce jour, la relation entre le sommeil et l'apprentissage n'a pas été explorée pour les enfants atteints de TS/CTD.
Le but de ce projet est d'étudier s'il existe une relation entre l'efficacité du sommeil et l'apprentissage chez les garçons avec et sans TS/CTD âgés de 11 à 14 ans.
L'efficacité du sommeil sera mesurée à l'aide d'une petite montre actigraphique, qui collectera des informations sur les mouvements pendant le sommeil, le réveil nocturne et l'exposition à la lumière. Les enfants devront porter la montre pendant 14 jours et nuits. Avant une nuit de sommeil et de nouveau le lendemain matin, les enfants seront invités à effectuer certaines tâches sur un iPad Air pour évaluer l'apprentissage. Ceux-ci incluent 1) des ballons "éclatants" avec des visages dessus selon des règles spécifiques (par ex. visages de garçons, visages heureux), 2) apprendre de nouveaux noms d'animaux, 3) naviguer dans un labyrinthe 3D. Les enfants seront également soumis à des tests standard pour examiner le niveau de fonctionnement intellectuel, de mémoire et d'autres capacités de réflexion pouvant contribuer à la performance des tâches informatisées. De plus, les enfants et leurs parents seront invités à remplir des questionnaires pour évaluer les tics, la qualité de vie, l'humeur et le comportement. Les résultats de cette étude aideront à améliorer la compréhension des problèmes de sommeil chez les enfants atteints de tics afin de faciliter le développement d'interventions spécifiques pour ce groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de Gilles de la Tourette ou du tic chronique (pour le groupe clinique)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de déficience intellectuelle (c.-à-d. QI complet (quotient intellectuel) inférieur à 70), trouble du spectre autistique ou dépression
- Prend actuellement des médicaments pour soutenir la gestion des tics, de l'humeur et/ou du comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tic
Garçons avec un diagnostic de syndrome de la Tourette (TS) ou de tic chronique (CTD) âgés de 11 à 14 ans
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Montre Actigraphie à porter au poignet des participants pendant 14 jours et nuits
Nouvelles tâches d'apprentissage administrées sur iPad, à effectuer un soir et le lendemain matin pendant la période de surveillance de l'actigraphie.
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Contrôler
Garçons âgés de 11 à 14 ans sans diagnostic de TS/CTD (c.-à-d.
développement typique)
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Montre Actigraphie à porter au poignet des participants pendant 14 jours et nuits
Nouvelles tâches d'apprentissage administrées sur iPad, à effectuer un soir et le lendemain matin pendant la période de surveillance de l'actigraphie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre efficacité/durée du sommeil et apprentissage cognitif
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement cognitif
Délai: Dans les 14 jours de l'étude
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Une gamme de mesures cognitives sera utilisée pour évaluer le niveau général de fonctionnement intellectuel et les compétences cognitives qui sont supposées contribuer à la performance sur les tâches d'apprentissage SleepSuite (y compris la mémoire, l'attention, la coordination visuo-motrice et la conscience phonologique).
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Dans les 14 jours de l'étude
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Humeur et fonctionnement comportemental
Délai: Dans les 14 jours de l'étude
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Une gamme de questionnaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation des parents sera utilisée pour mesurer l'humeur et le comportement des participants et pour voir si ceux-ci sont liés aux principales mesures de résultats du sommeil et de l'apprentissage cognitif.
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Dans les 14 jours de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-15/16-2278
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