- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02676492
틱 장애가 있거나 없는 어린이의 수면 및 인지 학습을 조사하는 자연주의적 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 뚜렛 증후군(TS) 및 만성 틱 장애(CTD)와 같은 틱 장애가 있는 어린 시절의 수면과 학습 사이의 관계를 탐구합니다.
TS/CTD는 반복적인 비자발적 움직임 및/또는 틱이라고 하는 발성을 특징으로 하는 운동 장애입니다. 수면 관련 문제는 TS/CTD가 있는 어린이에게 일반적으로 보고되며 잠자기 문제, 밤에 자주 깨기, 일찍 깨우기 및 수면 중 틱 관련 움직임을 포함할 수 있습니다. 일반적으로 발달하는 어린이의 경우 수면 장애는 기분, 행동 및 학습 문제와 관련이 있습니다. 현재까지 수면과 학습 사이의 관계는 TS/CTD 아동에 대해 탐구되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 11-14세의 TS/CTD가 있거나 없는 소년의 수면 효율과 학습 사이에 관계가 있는지 조사하는 것입니다.
수면 효율은 작은 액티그래피 시계를 사용하여 측정되며 수면 중 움직임, 야간 기상 및 빛 노출에 대한 정보를 수집합니다. 어린이는 14일 밤낮으로 시계를 착용해야 합니다. 하룻밤 자기 전에 그리고 다음날 아침에 아이들은 학습을 평가하기 위해 iPad Air에서 몇 가지 작업을 완료해야 합니다. 여기에는 1) 특정 규칙(예: 소년 얼굴, 행복한 얼굴), 2) 새로운 동물 이름 배우기, 3) 3D 미로 탐색. 아이들은 또한 지적 기능, 기억력 및 컴퓨터 작업 수행에 기여할 수 있는 기타 사고 능력 수준을 보기 위해 몇 가지 표준 테스트를 받게 됩니다. 또한 어린이와 부모는 틱, 삶의 질, 기분 및 행동을 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구의 결과는 틱 장애가 있는 어린이의 수면 문제에 대한 이해를 개선하여 이 그룹을 위한 특정 중재 개발을 지원하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뚜렛 증후군 또는 만성 틱 장애의 진단(임상군용)
제외 기준:
- 지적 장애 진단(예: 풀 스케일 IQ(IntellIigence Quotient) 70 미만), 자폐 스펙트럼 장애 또는 우울증
- 현재 틱, 기분 및/또는 행동 관리를 지원하기 위해 약을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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틱 장애
11~14세의 뚜렛 증후군(TS) 또는 만성 틱 장애(CTD) 진단을 받은 소년
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14일 밤낮으로 참가자의 손목에 착용하는 액티그래피 시계
액티그래피 모니터링 기간 동안 어느 날 저녁과 다음날 아침에 완료될 새로운 iPad 관리 학습 작업.
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제어
TS/CTD(즉,
일반적으로 발전)
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14일 밤낮으로 참가자의 손목에 착용하는 액티그래피 시계
액티그래피 모니터링 기간 동안 어느 날 저녁과 다음날 아침에 완료될 새로운 iPad 관리 학습 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 효율/지속 시간과 인지 학습 간의 관계
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 연구 14일 이내
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SleepSuite 학습 과제(기억력, 주의력, 시각-운동 조정 및 음운 인식 포함) 수행에 기여하는 것으로 가정되는 지적 기능 및 인지 기술의 일반적인 수준을 평가하기 위해 다양한 인지 측정이 사용됩니다.
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연구 14일 이내
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기분 및 행동 기능
기간: 연구 14일 이내
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참가자의 기분과 행동을 측정하고 이것이 수면 및 인지 학습의 주요 결과 측정과 관련이 있는지 확인하기 위해 다양한 자기 보고 및 부모 보고 설문지가 사용됩니다.
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연구 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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