Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En naturalistisk studie som undersøker søvn og kognitiv læring hos barn med og uten tic-forstyrrelser

17. august 2017 oppdatert av: King's College London
Denne studien vil utforske forholdet mellom søvn, læring, kognisjon, humør og atferd hos barn med Tic-lidelser (Tourette-syndrom og kronisk Tic-lidelse) sammenlignet med jevnaldrende i typisk utvikling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet utforsker forholdet mellom søvn og læring i barndommen med tic-lidelser, som Tourettes syndrom (TS) og kroniske tic-lidelser (CTD).

TS/CTD er bevegelsesforstyrrelser preget av repeterende ufrivillige bevegelser og/eller vokaliseringer kalt tics. Søvnrelaterte problemer er ofte rapportert for barn med TS/CTD og kan omfatte problemer med å sovne, våkne ofte om natten, tidlig oppvåkning og tic-relaterte bevegelser i søvn. For typisk utviklende barn har søvnforstyrrelser vært knyttet til problemer med humør, atferd og læring. Til dags dato har ikke sammenhengen mellom søvn og læring blitt utforsket for barn med TS/CTD.

Målet med dette prosjektet er å undersøke om det er en sammenheng mellom søvneffektivitet og læring hos gutter med og uten TS/CTD i alderen 11-14 år.

Søvneffektiviteten vil bli målt ved hjelp av en liten aktigrafiklokke, som samler informasjon om bevegelser under søvn, nattevåken og lyseksponering. Barn vil bli pålagt å bruke klokken i 14 dager og netter. Før en natts søvn og igjen neste morgen, vil barna bli bedt om å fullføre noen oppgaver på en iPad Air for å vurdere læring. Disse inkluderer 1) "sprangende" ballonger med ansikter på i henhold til spesifikke regler (f.eks. guttefjes, glade ansikter), 2) lære nye dyrenavn, 3) navigere i en 3D-labyrint. Barn vil også bli administrert noen standardtester for å se på nivået av intellektuell funksjon, hukommelse og andre tenkeferdigheter som kan bidra til ytelse på de datastyrte oppgavene. I tillegg vil barn og deres foreldre bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å vurdere tics, livskvalitet, humør og atferd. Funnene i denne studien vil bidra til å forbedre forståelsen av søvnproblemer for barn med tic-lidelser for å hjelpe utviklingen av spesifikke intervensjoner for denne gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elever ved mainsteam videregående skoler, pasienter av Tic and Neurodevelopmental (TANDEM) tjenesten ved Evelina Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse (for klinisk gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av intellektuell funksjonshemming (dvs. Fullskala IQ (intelligenskvotient) under 70), autismespektrumforstyrrelse eller depresjon
  • Tar for tiden medisiner for å støtte behandling av tic, humør og/eller atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tic lidelse
Gutter med diagnosen Tourette syndrom (TS) eller kronisk ticlidelse (CTD) i alderen 11-14 år
Aktigrafiklokke som skal brukes på deltakernes håndledd i 14 dager og netter
Nye iPad-administrerte læringsoppgaver, som skal fullføres en kveld og neste morgen under aktigrafiovervåkingsperioden.
Kontroll
Gutter i alderen 11-14 år uten diagnose TS/CTD (dvs. utvikler seg vanligvis)
Aktigrafiklokke som skal brukes på deltakernes håndledd i 14 dager og netter
Nye iPad-administrerte læringsoppgaver, som skal fullføres en kveld og neste morgen under aktigrafiovervåkingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom søvneffektivitet/varighet og kognitiv læring
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Innen 14 dager etter studien
En rekke kognitive mål vil bli brukt for å vurdere generell nivå av intellektuell funksjon og kognitive ferdigheter som antas å bidra til ytelse på SleepSuite-læringsoppgavene (inkludert hukommelse, oppmerksomhet, visuo-motorisk koordinasjon og fonologisk bevissthet).
Innen 14 dager etter studien
Humør og atferdsmessig funksjon
Tidsramme: Innen 14 dager etter studien
En rekke spørreskjemaer for selv- og foreldrerapportering vil bli brukt for å måle deltakernes humør og atferd og for å se om disse er relatert til de primære utfallsmålene for søvn og kognitiv læring.
Innen 14 dager etter studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere