Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalistyczne badanie badające sen i uczenie się poznawcze u dzieci z tikami i bez nich

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: King's College London
Niniejsze badanie zbada związek między snem, uczeniem się, funkcjami poznawczymi, nastrojem i zachowaniem u dzieci z tikami (zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami) w porównaniu z typowo rozwijającymi się rówieśnikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt bada związek między snem a uczeniem się w dzieciństwie z tikami, takimi jak zespół Tourette'a (TS) i przewlekłe tiki (CTD).

TS/CTD to zaburzenia ruchowe charakteryzujące się powtarzającymi się mimowolnymi ruchami i/lub wokalizacjami zwanymi tikami. Problemy związane ze snem są często zgłaszane u dzieci z ZT/CTD i mogą obejmować problemy z zasypianiem, częste budzenie się w nocy, wczesne budzenie się i ruchy związane z tikami podczas snu. W przypadku typowo rozwijających się dzieci zaburzenia snu wiążą się z problemami z nastrojem, zachowaniem i uczeniem się. Do tej pory nie badano związku między snem a uczeniem się u dzieci z ZT/CTD.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy istnieje związek między efektywnością snu a uczeniem się u chłopców z ZT/CTD i bez ZT/CTD w wieku 11-14 lat.

Efektywność snu będzie mierzona za pomocą małego zegarka aktygraficznego, który będzie zbierał informacje o ruchach podczas snu, nocnych przebudzeniach i ekspozycji na światło. Dzieci będą musiały nosić zegarek przez 14 dni i nocy. Przed jedną nocą snu i ponownie następnego ranka dzieci zostaną poproszone o wykonanie kilku zadań na iPadzie Air w celu oceny procesu uczenia się. Należą do nich 1) „przebijanie” balonów z twarzami zgodnie z określonymi zasadami (np. twarze chłopców, szczęśliwe twarze), 2) poznawanie nowych nazw zwierząt, 3) poruszanie się po trójwymiarowym labiryncie. Dzieci zostaną również poddane pewnym standardowym testom, aby przyjrzeć się poziomowi funkcjonowania intelektualnego, pamięci i innym umiejętnościom myślenia, które mogą przyczynić się do wykonania zadań komputerowych. Dodatkowo dzieci i ich rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających tiki, jakość życia, nastrój i zachowanie. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć problemy ze snem u dzieci z tikami, aby pomóc w opracowaniu konkretnych interwencji dla tej grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczniowie szkół ogólnokształcących, pacjenci poradni tików i neurorozwoju (TANDeM) w Szpitalu Dziecięcym Evelina.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu Tourette'a lub zespołu tików przewlekłych (dla grupy klinicznej)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza Niepełnosprawności Intelektualnej (tj. IQ pełnej skali (iloraz inteligencji) poniżej 70), zaburzenia ze spektrum autyzmu lub depresja
  • Obecnie przyjmuje leki wspomagające zarządzanie tikami, nastrojem i/lub zachowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie tikowe
Chłopcy z rozpoznaniem zespołu Tourette'a (TS) lub przewlekłego tiku (CTD) w wieku 11-14 lat
Zegarek aktygraficzny do noszenia na nadgarstku uczestników przez 14 dni i nocy
Nowatorskie zadania edukacyjne obsługiwane za pomocą iPada, do wykonania jednego wieczoru i następnego ranka w okresie monitorowania aktygrafii.
Kontrola
Chłopcy w wieku 11-14 lat bez rozpoznania TS/CTD (tj. typowo rozwijający się)
Zegarek aktygraficzny do noszenia na nadgarstku uczestników przez 14 dni i nocy
Nowatorskie zadania edukacyjne obsługiwane za pomocą iPada, do wykonania jednego wieczoru i następnego ranka w okresie monitorowania aktygrafii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między efektywnością/czasem snu a uczeniem się poznawczym
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni badania
Szereg środków poznawczych zostanie wykorzystanych do oceny ogólnego poziomu funkcjonowania intelektualnego i umiejętności poznawczych, które, jak przypuszcza się, przyczyniają się do wykonania zadań edukacyjnych SleepSuite (w tym pamięć, uwaga, koordynacja wzrokowo-ruchowa i świadomość fonologiczna).
W ciągu 14 dni badania
Nastrój i funkcjonowanie behawioralne
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni badania
Do pomiaru nastroju i zachowania uczestników oraz do sprawdzenia, czy odnoszą się one do głównych wyników pomiaru snu i uczenia się poznawczego, wykorzystany zostanie szereg kwestionariuszy samoopisowych i kwestionariuszy zgłaszanych przez rodziców.
W ciągu 14 dni badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj