Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En naturalistisk studie som undersöker sömn och kognitiv inlärning hos barn med och utan tic-störningar

17 augusti 2017 uppdaterad av: King's College London
Den här studien kommer att undersöka sambandet mellan sömn, inlärning, kognition, humör och beteende hos barn med Tic-störningar (Tourettes syndrom och kroniska Tic-störningar) jämfört med typiskt utvecklade jämnåriga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt utforskar sambandet mellan sömn och inlärning i barndomen med tic-störningar, såsom Tourettes syndrom (TS) och kroniska tic-störningar (CTD).

TS/CTD är rörelsestörningar som kännetecknas av repetitiva ofrivilliga rörelser och/eller vokaliseringar som kallas tics. Sömnrelaterade problem rapporteras ofta för barn med TS/CTD och kan innefatta problem med att somna, vakna ofta under natten, tidig uppvaknande och tic-relaterade rörelser under sömnen. För typiskt utvecklade barn har sömnstörningar kopplats till problem med humör, beteende och inlärning. Hittills har sambandet mellan sömn och inlärning inte undersökts för barn med TS/CTD.

Syftet med detta projekt är att undersöka om det finns ett samband mellan sömneffektivitet och inlärning hos pojkar med och utan TS/CTD i åldern 11-14 år.

Sömneffektiviteten kommer att mätas med hjälp av en liten aktigrafiklocka, som samlar information om rörelser under sömnen, nattvaken och ljusexponering. Barn kommer att behöva bära klockan i 14 dagar och nätter. Innan en natts sömn och igen nästa morgon kommer barn att bli ombedda att utföra några uppgifter på en iPad Air för att bedöma inlärningen. Dessa inkluderar 1) "poppande" ballonger med ansikten på dem enligt specifika regler (t.ex. pojkars ansikten, glada ansikten), 2) lära sig nya djurnamn, 3) navigera i en 3D-labyrint. Barn kommer också att administreras några standardtester för att titta på nivån av intellektuell funktion, minne och andra tänkande färdigheter som kan bidra till prestation på de datoriserade uppgifterna. Dessutom kommer barn och deras föräldrar att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att bedöma tics, livskvalitet, humör och beteende. Resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra förståelsen av sömnproblem för barn med tic-störningar för att hjälpa utvecklingen av specifika insatser för denna grupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elever på mainsteam gymnasieskolor, patienter i Tic and Neurodevelopmental (TANDEM) service på Evelina barnsjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Tourettes syndrom eller kronisk tic-störning (för klinisk grupp)

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning (dvs. Fullskalig IQ (intelligenskvot) under 70), autismspektrumstörning eller depression
  • Tar för närvarande mediciner för att stödja tics, humör och/eller beteendehantering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tic Disorder
Pojkar med diagnosen Tourettes syndrom (TS) eller kronisk tic-störning (CTD) i åldern 11-14 år
Actigrafiklocka för att bäras på deltagarnas handled i 14 dagar och nätter
Nya iPad-administrerade inlärningsuppgifter, som ska slutföras en kväll och nästa morgon under aktigrafiövervakningsperioden.
Kontrollera
Pojkar i åldern 11-14 år utan diagnos av TS/CTD (dvs. utvecklas vanligtvis)
Actigrafiklocka för att bäras på deltagarnas handled i 14 dagar och nätter
Nya iPad-administrerade inlärningsuppgifter, som ska slutföras en kväll och nästa morgon under aktigrafiövervakningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan sömneffektivitet/varaktighet och kognitiv inlärning
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Inom 14 dagar efter studien
En rad kognitiva mått kommer att användas för att bedöma generell nivå av intellektuell funktion och kognitiva färdigheter som antas bidra till prestation på SleepSuites inlärningsuppgifter (inklusive minne, uppmärksamhet, visuo-motorisk koordination och fonologisk medvetenhet).
Inom 14 dagar efter studien
Humör och beteendemässig funktion
Tidsram: Inom 14 dagar efter studien
En rad frågeformulär för själv- och föräldrarrapportering kommer att användas för att mäta deltagarnas humör och beteende och för att se om dessa relaterar till de primära resultatmåtten för sömn och kognitiv inlärning.
Inom 14 dagar efter studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tic-störningar

3
Prenumerera